Avanserte trådløse, bærbare sensorer for kontinuerlig hemodynamisk overvåking
27. september 2022 oppdatert av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Prosentvis samsvar mellom overvåking av vitale tegn mellom den eksperimentelle sensoren og standard omsorgsovervåking
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kardiologiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter i alderen 18-65 år
- Pasienten er planlagt å gjennomgå et trans-thoracic ekkokardiogram (TTE) i en poliklinisk kardiologisk klinikk eller innlagt på hjerteavdelingen med et svane-ganz-kateter på plass for kontinuerlig invasiv hemodynamisk overvåking
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med skjør hud eller hudsykdommer som hindrer dem i å ha en sensor plassert
- Pasienter som gjennomgår trening eller medikamentindusert hjertestresstest
- Pasienter med et synlig sår på stedet for sensorplassering 3.4. Pasienter med strukturelle eller funksjonelle begrensninger for perifer blodstrøm (kjent perifer arteriell sykdom i øvre ekstremiteter, bruk av vasopressorer etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne
Voksne som er planlagt å motta en TTE (Trans-esophogeal ekkokardiogram)
|
overvåking av vitale tegn under standard prosedyrer; TTE, svane-ganz kateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentavtale med pilotsensor og gjeldende standard for overvåking av vitale tegn
Tidsramme: 2 år
|
Prosentavtale med pilotsensor og gjeldende standard for overvåking av vitale tegn
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00210413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .