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Sensori indossabili wireless avanzati per il monitoraggio emodinamico continuo

27 settembre 2022 aggiornato da: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Concordanza percentuale del monitoraggio dei segni vitali tra il sensore sperimentale e il monitoraggio dello standard di cura

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiologici

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Paziente programmato per sottoporsi a un ecocardiogramma transtoracico (TTE) in una clinica cardiologica ambulatoriale o ricoverato nell'unità di terapia cardiaca con un catetere di swan ganz in posizione per il monitoraggio emodinamico invasivo continuo

Criteri di esclusione

  1. Pazienti con pelle fragile o condizioni della pelle che impedirebbero loro di posizionare un sensore
  2. Pazienti sottoposti a stress test cardiaco indotto da esercizio fisico o farmaci
  3. Pazienti con una ferita visibile nel sito di posizionamento del sensore 3.4. Pazienti con limitazioni strutturali o funzionali al flusso sanguigno periferico (nota arteriopatia periferica degli arti superiori, uso di vasopressori ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti
Adulti programmati per ricevere un TTE (ecocardiogramma transesofageo)
Dispositivo: sensore di segni vitali indossabile
monitoraggio dei segni vitali durante le procedure standard di cura; TTE, cateterismo di swan-ganz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza percentuale con il sensore pilota e lo standard attuale del monitoraggio dei segni vitali
Lasso di tempo: 2 anni
Concordanza percentuale con il sensore pilota e lo standard attuale del monitoraggio dei segni vitali
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00210413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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