Sensores portátiles inalámbricos avanzados para monitoreo hemodinámico continuo
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Porcentaje de concordancia de la monitorización de constantes vitales entre el sensor experimental y la monitorización estándar de cuidados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cardiología
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente de 18 a 65 años
- Pacientes programados para someterse a un Ecocardiograma Transtorácico (ETT) en una clínica de cardiología ambulatoria o admitidos en la Unidad de Cuidados Cardiacos con un catéter de swan ganz colocado para monitoreo hemodinámico invasivo continuo
Criterio de exclusión
- Pacientes con piel frágil o condiciones de la piel que les impedirían colocar un sensor
- Pacientes sometidos a prueba de esfuerzo cardiaco inducido por drogas o ejercicio
- Pacientes con una herida visible en el sitio de colocación del sensor 3.4. Pacientes con limitaciones estructurales o funcionales al flujo sanguíneo periférico (enfermedad arterial periférica conocida de las extremidades superiores, uso de vasopresores, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos
Adultos programados para recibir un TTE (ecocardiograma transesofágico)
|
monitoreo de signos vitales durante los procedimientos estándar de atención; TTE, cateterismo swan-ganz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia porcentual con el sensor piloto y el estándar actual de monitoreo de signos vitales
Periodo de tiempo: 2 años
|
Concordancia porcentual con el sensor piloto y el estándar actual de monitoreo de signos vitales
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00210413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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