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Sensores vestíveis sem fio avançados para monitoramento hemodinâmico contínuo

27 de setembro de 2022 atualizado por: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Concordância percentual de monitoramento de sinais vitais entre o sensor experimental e o padrão de monitoramento de atendimento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de cardiologia

Descrição

Critério de inclusão

  1. Paciente com idade entre 18 e 65 anos
  2. Paciente agendado para realização de Ecocardiograma Transtorácico (ETT) em ambulatório de cardiologia ou internado em Unidade Cardíaca com cateter swan ganz colocado para monitorização hemodinâmica invasiva contínua

Critério de exclusão

  1. Pacientes com pele frágil ou condições de pele que os impediriam de colocar um sensor
  2. Pacientes submetidos a teste de estresse cardíaco induzido por exercício ou drogas
  3. Pacientes com ferida visível no local de colocação do sensor 3.4. Pacientes com limitações estruturais ou funcionais ao fluxo sanguíneo periférico (doença arterial periférica conhecida da extremidade superior, uso de vasopressores, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos
Adultos programados para receber um ETT (ecocardiograma transesofágico)
Dispositivo: sensor de sinais vitais vestível
monitoramento de sinais vitais durante procedimentos padrão de atendimento; ETT, cateterismo swan-ganz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância percentual com sensor piloto e padrão atual de monitoramento de sinais vitais
Prazo: 2 anos
Concordância percentual com sensor piloto e padrão atual de monitoramento de sinais vitais
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00210413

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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