Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde draadloze, draagbare sensoren voor continue hemodynamische bewaking

27 september 2022 bijgewerkt door: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Percentage overeenstemming van bewaking van vitale functies tussen de experimentele sensor en standaardzorgbewaking

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiologie patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Patiënt is tussen de 18 en 65 jaar
  2. Patiënt staat gepland voor een transthoracaal echocardiogram (TTE) in een polikliniek voor cardiologie of wordt opgenomen op de Cardiac Care Unit met een Swan Ganz-katheter op zijn plaats voor continue invasieve hemodynamische monitoring

Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten met een kwetsbare huid of huidaandoeningen waardoor ze geen sensor kunnen plaatsen
  2. Patiënten die een inspannings- of door drugs veroorzaakte cardiale stresstest ondergaan
  3. Patiënten met een zichtbare wond op de plek waar de sensor is geplaatst 3.4. Patiënten met structurele of functionele beperkingen van de perifere bloedstroom (bekende perifere arteriële ziekte van de bovenste ledematen, gebruik van vasopressoren enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen
Volwassenen gepland voor een TTE (trans-oesofageale echocardiogram)
bewaking van vitale functies tijdens standaardzorgprocedures; TTE, swan-ganz katheterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage overeenstemming met pilootsensor en huidige standaard voor bewaking van vitale functies
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage overeenstemming met pilootsensor en huidige standaard voor bewaking van vitale functies
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00210413

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Klinische onderzoeken op draagbare sensor voor vitale functies

3
Abonneren