- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04362553
Zaawansowane bezprzewodowe, nadające się do noszenia czujniki do ciągłego monitorowania hemodynamicznego
27 września 2022 zaktualizowane przez: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Zgodność procentowa monitorowania parametrów życiowych między czujnikiem eksperymentalnym a standardowym monitorowaniem opieki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kardiologii
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjent w wieku 18-65 lat
- Pacjent ma zostać poddany echokardiografii przezklatkowej (TTE) w ambulatoryjnej poradni kardiologicznej lub przyjęty na oddział kardiologiczny z założonym cewnikiem łabędzim Ganza w celu ciągłego inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z delikatną skórą lub ze schorzeniami skóry, które uniemożliwiają umieszczenie czujnika
- Pacjenci poddawani wysiłkowemu lub polekowemu testowi wysiłkowemu serca
- Pacjenci z widoczną raną w miejscu umieszczenia czujnika 3.4. Pacjenci ze strukturalnymi lub czynnościowymi ograniczeniami obwodowego przepływu krwi (stwierdzona choroba tętnic obwodowych kończyn górnych, stosowanie leków wazopresyjnych itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dorośli ludzie
Dorośli, u których zaplanowano wykonanie TTE (echokardiogram przezprzełykowy)
|
monitorowanie parametrów życiowych podczas standardowych zabiegów pielęgnacyjnych; TTE, cewnikowanie łabędzia-ganza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność procentowa z czujnikiem pilota i aktualnym standardem monitorowania funkcji życiowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zgodność procentowa z czujnikiem pilota i aktualnym standardem monitorowania funkcji życiowych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00210413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na nadający się do noszenia czujnik funkcji życiowych
-
LifeWatch Services, Inc.ZakończonyZautomatyzowany pomiar parametrów życiowychStany Zjednoczone