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Fortschrittliche drahtlose, tragbare Sensoren für die kontinuierliche hämodynamische Überwachung

27. September 2022 aktualisiert von: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Prozentuale Übereinstimmung der Vitalparameterüberwachung zwischen dem experimentellen Sensor und der Standardüberwachung der Pflege

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kardiologische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Der Patient ist 18–65 Jahre alt
  2. Bei dem Patienten ist eine transthorakale Echokardiographie (TTE) in einer kardiologischen Ambulanz geplant oder er wird mit einem Swan-Ganz-Katheter zur kontinuierlichen invasiven hämodynamischen Überwachung in die Herzstation aufgenommen

Ausschlusskriterien

  1. Patienten mit empfindlicher Haut oder Hauterkrankungen, die die Platzierung eines Sensors verhindern würden
  2. Patienten, die sich einem körperlichen oder medikamenteninduzierten Herzbelastungstest unterziehen
  3. Patienten mit einer sichtbaren Wunde an der Stelle, an der der Sensor platziert wurde 3.4. Patienten mit strukturellen oder funktionellen Einschränkungen des peripheren Blutflusses (bekannte periphere arterielle Verschlusskrankheit der oberen Extremität, Verwendung von Vasopressoren usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene
Erwachsene, bei denen eine TTE (transösophogeale Echokardiographie) vorgesehen ist
Gerät: tragbarer Vitalzeichensensor
Überwachung der Vitalfunktionen während Standardbehandlungen; TTE, Swan-Ganz-Katheterisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Übereinstimmung mit dem Pilotsensor und dem aktuellen Standard der Vitalparameterüberwachung
Zeitfenster: 2 Jahre
Prozentuale Übereinstimmung mit dem Pilotsensor und dem aktuellen Standard der Vitalparameterüberwachung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00210413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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