Fortschrittliche drahtlose, tragbare Sensoren für die kontinuierliche hämodynamische Überwachung
27. September 2022 aktualisiert von: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Prozentuale Übereinstimmung der Vitalparameterüberwachung zwischen dem experimentellen Sensor und der Standardüberwachung der Pflege
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kardiologische Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Der Patient ist 18–65 Jahre alt
- Bei dem Patienten ist eine transthorakale Echokardiographie (TTE) in einer kardiologischen Ambulanz geplant oder er wird mit einem Swan-Ganz-Katheter zur kontinuierlichen invasiven hämodynamischen Überwachung in die Herzstation aufgenommen
Ausschlusskriterien
- Patienten mit empfindlicher Haut oder Hauterkrankungen, die die Platzierung eines Sensors verhindern würden
- Patienten, die sich einem körperlichen oder medikamenteninduzierten Herzbelastungstest unterziehen
- Patienten mit einer sichtbaren Wunde an der Stelle, an der der Sensor platziert wurde 3.4. Patienten mit strukturellen oder funktionellen Einschränkungen des peripheren Blutflusses (bekannte periphere arterielle Verschlusskrankheit der oberen Extremität, Verwendung von Vasopressoren usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene
Erwachsene, bei denen eine TTE (transösophogeale Echokardiographie) vorgesehen ist
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Überwachung der Vitalfunktionen während Standardbehandlungen; TTE, Swan-Ganz-Katheterisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Übereinstimmung mit dem Pilotsensor und dem aktuellen Standard der Vitalparameterüberwachung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Prozentuale Übereinstimmung mit dem Pilotsensor und dem aktuellen Standard der Vitalparameterüberwachung
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00210413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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