Avancerade trådlösa, bärbara sensorer för kontinuerlig hemodynamisk övervakning
27 september 2022 uppdaterad av: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Procentuell överensstämmelse mellan övervakning av vitala tecken mellan den experimentella sensorn och övervakning av standardvård
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kardiologiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter i åldern 18-65
- Patienten är planerad att genomgå ett trans-thorax ekokardiogram (TTE) på en poliklinisk kardiologisk klinik eller inlagd på hjärtvårdsenheten med en svan ganz kateter på plats för kontinuerlig invasiv hemodynamisk övervakning
Exklusions kriterier
- Patienter med ömtålig hud eller hudåkommor som skulle hindra dem från att ha en sensor placerad
- Patienter som genomgår träning eller droginducerat hjärtstresstest
- Patienter med ett synligt sår på platsen för sensorplacering 3.4. Patienter med strukturella eller funktionella begränsningar av perifert blodflöde (känd perifer artärsjukdom i övre extremiteter, användning av vasopressorer etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna
Vuxna planerade att få en TTE (Trans-esofogeal echokardiogram)
|
övervakning av vitala tecken under standardvårdsprocedurer; TTE, svan-ganz kateterisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentöverensstämmelse med pilotsensor och nuvarande standard för övervakning av vitala tecken
Tidsram: 2 år
|
Procentöverensstämmelse med pilotsensor och nuvarande standard för övervakning av vitala tecken
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (Faktisk)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00210413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .