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Capteurs portables sans fil avancés pour une surveillance hémodynamique continue

27 septembre 2022 mis à jour par: Shuai (Steve) Xu, Northwestern University
Pourcentage de concordance de la surveillance des signes vitaux entre le capteur expérimental et la surveillance de la norme de soins

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en cardiologie

La description

Critère d'intégration

  1. Patient âgé de 18 à 65 ans
  2. Le patient doit subir un échocardiogramme transthoracique (TTE) dans une clinique de cardiologie ambulatoire ou est admis à l'unité de soins cardiaques avec un cathéter Swan Ganz en place pour une surveillance hémodynamique invasive continue

Critère d'exclusion

  1. Patients ayant une peau fragile ou des affections cutanées qui les empêcheraient d'avoir un capteur placé
  2. Patients subissant un test d'effort cardiaque induit par l'exercice ou par un médicament
  3. Patients présentant une plaie visible au site de placement du capteur 3.4. Patients présentant des limitations structurelles ou fonctionnelles du flux sanguin périphérique (maladie artérielle périphérique connue des membres supérieurs, utilisation de vasopresseurs, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes
Adultes programmés pour recevoir un TTE (échocardiogramme trans-œsophagien)
Dispositif: capteur de signes vitaux portable
surveillance des signes vitaux pendant les procédures de soins standard ; TTE, cathétérisme swan-ganz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de concordance avec le capteur pilote et la norme actuelle de surveillance des signes vitaux
Délai: 2 années
Pourcentage de concordance avec le capteur pilote et la norme actuelle de surveillance des signes vitaux
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

27 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00210413

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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