Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forfining og vurdering av nye MR-teknologier for thorax/kardiovaskulære undersøkelser

17. januar 2020 oppdatert av: Jadranka Stojanovska, M.D., M.S., University of Michigan
Hensikten med studien er å forbedre MR-undersøkelser av brystet, noe som til slutt resulterer i forbedringer i pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere pasienter til å delta i vurderingen av nye MR-teknologier designet for å forbedre bryst-MR-undersøkelser som vil resultere i forbedringer i pasientbehandlingen.

Flere ulike MR-teknologier vil bli evaluert. Spesifikk evaluering av distinkte teknologier (f.eks. ny hodespoledesign og ny bildesekvens for ryggraden) kan evalueres samtidig eller over ikke-overlappende tidsperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvis du er en mannlig eller en ikke-gravid kvinnelig pasient, 18 år eller eldre, av en hvilken som helst etnisk bakgrunn som presenterer for MR for en klinisk bestilt bryst MR-undersøkelse, er du kvalifisert til å delta i denne studien.
  • Hvis du er en kvinne i fruktbar alder, vil du bli spurt om muligheten for graviditet. Graviditetsscreening, om nødvendig, utføres rutinemessig ved å beordre leger før MR-skanning for å bekrefte at pasienten ikke er gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverte implantater som pacemaker, magnetiske kirurgiske klips, proteser eller implantert nevrologisk stimulator.
  • Gravide pasienter eller pasienter som ammer
  • Pasienter som er klaustrofobiske.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 2 - Forsknings-MR
Forsøkspersonene vil ha tilleggssekvenser og/eller modifikasjon av MR-sekvenser.
Fremgangsmåte: MR-forskning
MR inkluderer ekstra sekvenser
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Klinisk MR
Klinisk bestilt MR-skanning. Forsøkspersonene vil ikke ha noen tilleggssekvenser eller modifikasjoner av deres klinisk bestilte MR
Fremgangsmåte: MR -Klinisk
MR utført er standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nye MR-teknologier
Tidsramme: 3 år

Vurdering av de nye teknologiene vil bli kvantifisert ved en rekke ytelses- og bildekvalitet/innholdsmål. Det passende settet med tiltak vil bli valgt basert på spesifikke funksjoner som tilbys av hver vurdert teknologi, men vil bli trukket fra følgende mengder:

  1. Skannehastighet: Skannehastighet er tiden som kreves for å sette opp og kjøre den nye teknikken i forhold til standardmetoden.
  2. Signal til støy: SNR (signal til støy-forhold) er forholdet mellom gjennomsnittlig bildeintensitet i målvev i forhold til standardavvik for bakgrunnsområder (utenfor kroppen). Dette er en grunnleggende parameter som brukes til å kvantifisere relativ ytelse til nye bildesekvenser/maskinvare/programvare.
  3. Kontrast til støy: CNR (kontrast til støy) er forskjellen i gjennomsnittlig bildeintensitet mellom to målvev i forhold til støy. Dette er en nøkkelbeskrivelse for mengde lesjon/vevssynlighet, og brukes derfor til å karakterisere relativ ytelse til ny bildesekvens/maskinvare/programvare.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jadranka Stojanovska, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00041514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR-forskning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere