Fysiologisk studie av cerebral perfusjon
28. mars 2017 oppdatert av: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Målet med studien er å måle cerebral perfusjon ved bruk av MR hos friske personer (med og uten sedasjon) og hos vasopressoravhengige pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Sunne motiver:
Inklusjonskriterier :
- å være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- har en positiv serumgraviditetstest
- har en kontraindikasjon mot MR
- har kontraindikasjon for lett sedasjon med propofol
- lider av klaustrofobi eller angstlidelse
Sjokkmotiver:
Inkluderingskriterier:
- å være over 18 år
- blir innlagt på den medisinske intensivavdelingen til CHUS Fleurimont
- å være i en stabilisert sjokktilstand, hovedsakelig av distributiv etiologi
- etter å ha mottatt en passende væskegjenoppliving, som bedømt av den behandlende legen
Ekskluderingskriterier:
- har en annen primær etiologi for sjokk enn distributiv (kardiogen, hypovolemisk, obstruktiv)
- trenger vasopressorterapi som et resultat av ekstrakorporal sirkulasjon
- har kjente cerebrale lesjoner
- ha en intra-aorta ballongpumpe
- være i en palliativ eller nær livssluttsituasjon
- har en kontraindikasjon mot MR
- lider av klaustrofobi eller angstlidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sjokk lavere gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Vasopressoravhengig behandlet for å senke MAP (65 mmHg)
|
Propofol for lett sedasjon
|
|
Eksperimentell: Sjokk høyere MAP
Vasopressoravhengig behandlet til høyere MAP (75 mmHg)
|
Propofol for lett sedasjon
|
|
Ingen inngripen: Frisk deltaker våken
|
|
|
Eksperimentell: Frisk deltaker bedøvet
Frisk deltaker Under lett sedasjon
|
Propofol for lett sedasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global og regional cerebral blodstrøm
Tidsramme: Innen 15 minutter etter påbegynt intervensjon
|
Cerebral blodstrøm vil bli målt med arterial spin labeling-teknikken (ASL) som gir informasjon uttrykt i mL/100g/min.
Ved å bruke 3-T MR-teknologi vil vi først skaffe T1-bilder av hjernen og underregioner av interesse.
Deretter vil ASL-sekvenser bli anskaffet i sammenhengende skiver.
Prosedyren vil bli fulgt på sedasjon og off sedasjon for friske frivillige (i tilfeldig rekkefølge) og ved gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mmHg og 75 mmHg (i tilfeldig rekkefølge) hos pasienter som får vasopressorbehandling.
|
Innen 15 minutter etter påbegynt intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-1267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .