Reproduserbarhet mellom armer og perioder av den dermale blodstrømsresponsen etter et histaminstikk.

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen er en hvit mann ≥ 18 og ≤ 45 år på screeningstidspunktet
• Forsøkspersonen er ikke-røyker i minst 6 måneder før studiestart
• Personen har en kroppsmasseindeks ≥ 18 og ≤ 30 kg/m2
• Personen har en tydelig økning i histamin-indusert dermal blodstrøm
• Forsøkspersonen vurderes til å ha god helse på grunnlag av sykehistorie, fysisk undersøkelse og vitale tegn
• Forsøkspersonen forstår prosedyrene og godtar å følge dem for hele studiens lengde ved å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personen har overdreven hårvekst på den volare overflaten av underarmen
• Personen har en tidligere eller nåværende historie med diffuse dermatologiske tilstander inkludert eksem, sklerodermi, psoriasis, urticaria, dermatografi og dermatitt
• Forsøkspersonen har noe unormalt på huden på underarmen, noe som muligens forstyrrer studievurderingene, inkludert tatoveringer, keloider, svulster, sår, brannskader, klaffer og grafts
• Forsøkspersonen kan ikke unngå overdreven soling (enhver eksponering for sollys eller et solarium som kan forårsake en solbrent reaksjon) gjennom hele studien og kan ikke dekke underarmene 24 timer før og etter hvert studiebesøk
• Forsøkspersonen bruker for tiden lotioner, oljer, hårfjerningspreparater, sminke eller andre aktuelle behandlinger på armene og regelmessig som ikke kan avbrytes i løpet av studien; forsøkspersonen har brukt noen aktuelle behandlinger innen 7 dager etter starten av studien
• Personen har tidligere eller nåværende historie med (symptomatisk) astma
• Personen har en historie med alvorlige allergiske reaksjoner på mat eller legemidler eller uønskede opplevelser av alvorlig karakter relatert til administrering av enten et markedsført eller forsøkslegemiddel, inkludert histamin
• Forsøkspersonen bruker for øyeblikket reseptbelagte eller reseptfrie legemidler på regelmessig basis som ikke kan avbrytes i løpet av studien; forsøkspersonen har brukt reseptbelagte eller reseptfrie medisiner innen 14 dager etter starten av studien
• Forsøkspersonen er en vanlig og storforbruker av kaffe eller koffeinholdige drikker (mer enn ca. 4 kopper te, kaffe eller cola per dag) på tidspunktet for studien. Forsøkspersoner som har redusert forbruket til ≤ 4 kopper per dag minst 1 uke før påmelding kan delta. Forsøkspersoner som ikke kan avstå fra koffeinholdige drikker 24 timer før studiebesøket;
• Personen kan ikke avstå fra å drikke alkohol 24 timer før histaminsøknaden, er for tiden en vanlig bruker (inkludert "rekreasjonsbruk") av ulovlige stoffer, eller har en historie med narkotikamisbruk (inkludert alkohol). En narkotikaundersøkelse vil omfatte amfetamin/metamfetamin, metylendioksymetamfetamin, benzodiazepiner, barbiturater, kokain, cannabis, trisykliske antidepressiva, metadon og opiater
• Personen kan ikke la være å være i nærheten av passiv røyking 24 timer før påføring av histamin eller bruker nikotinholdige produkter. Eksrøykere bør ha sluttet å røyke minst 6 måneder før screening
• Personen har noen av følgende vitale tegnmålinger ved screening: hjertefrekvens ≤ 40 eller ≥ 100 slag/min, diastolisk blodtrykk ≤ 50 eller ≥ 89 mmHg og/eller systolisk blodtrykk ≤ 90 eller ≥ 139 mmHg
• Forsøkspersonen har vært involvert i å teste et undersøkelseslegemiddel i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene eller 5 halveringstider
• Forsøkspersonen har bevis på en klinisk signifikant aktiv infeksjon, feber på 38 °C eller høyere på tidspunktet for studiebesøkene
• Personen har en historie eller pågående kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale eller nevrologiske lidelser som kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig.
• Forsøkspersonen er i en situasjon eller har en tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre sikker og optimal deltakelse i studien
• Forsøkspersonen har en historie med sykdom eller lidelse, som etter etterforskerens mening kan forvirre resultatene av studien.