A bőr véráramlási reakciójának karok és időszakok közötti reprodukálhatósága hisztamin bőrszúrás után.

Bevételi kritériumok:

• Az alany egy fehér férfi ≥ 18 és ≤ 45 éves a szűrés időpontjában
• Az alany a tanulmány megkezdése előtt legalább 6 hónapig nemdohányzó
• Az alany testtömeg-indexe ≥ 18 és ≤ 30 kg/m2
• Az alanynak egyértelműen megnőtt a hisztamin által kiváltott dermális véráramlása
• Az alany az anamnézis, a fizikális vizsgálat és az életjelek alapján jó egészségi állapotban van
• Az alany megérti az eljárásokat, és beleegyezik, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt betartja azokat, írásos beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

• Az alany túlzott szőrnövekedést mutat az alkar voláris felületén
• Az alanynak a múltban vagy jelen van diffúz bőrgyógyászati ​​állapota, beleértve az ekcémát, szklerodermát, pikkelysömört, csalánkiütést, dermatográfiát és dermatitist
• Az alanynak bármilyen rendellenessége van az alkar bőrén, ami megzavarhatja a vizsgálat értékelését, beleértve a tetoválásokat, keloidokat, daganatokat, fekélyeket, égési sérüléseket, lebenyeket és graftokat
• Az alany nem kerülheti el a túlzott szoláriumozást (bármilyen napfénynek vagy szoláriumnak való kitettséget, amely leégési reakciót válthat ki) a vizsgálat során, és nem fedheti le az alkarját 24 órával minden vizsgálati látogatás előtt és után
• Az alany jelenleg testápolókat, olajokat, szőrtelenítő készítményeket, sminket vagy egyéb helyi kezelést használ a karján, és rendszeresen, amelyek nem szakíthatók meg a vizsgálat idejére; az alany a vizsgálat kezdetétől számított 7 napon belül bármilyen helyi kezelést alkalmazott
• Az alany múltbeli vagy jelenlegi kórtörténetében (tünetekkel járó) asztma szerepel
• Az alany anamnézisében súlyos allergiás reakciók fordultak elő élelmiszerekre vagy gyógyszerekre, vagy súlyos nemkívánatos tapasztalatok fordultak elő egy forgalomba hozott vagy vizsgálati gyógyszer, beleértve a hisztamint adásával kapcsolatban.
• Az alany jelenleg rendszeresen használ bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert, amely a vizsgálat idejére nem szakítható meg; az alany a vizsgálat megkezdését követő 14 napon belül használt bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert
• Az alany rendszeres és nagymértékben fogyasztó kávét vagy koffeintartalmú italokat (több mint körülbelül 4 csésze teát, kávét vagy kólát naponta) a vizsgálat időpontjában. Azon alanyok vehetnek részt, akik legalább 1 héttel a beiratkozás előtt napi 4 csésze fogyasztását csökkentették. Azok az alanyok, akik 24 órával a tanulmányút előtt nem tartózkodhatnak a koffeintartalmú italoktól;
• Az alany nem tud tartózkodni az alkoholfogyasztástól 24 órával a hisztamin alkalmazása előtt, jelenleg rendszeres használója (beleértve a "rekreációs használatot" is) bármilyen tiltott kábítószert, vagy kábítószerrel (beleértve az alkoholt is) visszaélt. A kábítószer-szűrés magában foglalja az amfetaminokat/metamfetaminokat, a metilén-dioxi-metamfetamint, a benzodiazepineket, a barbiturátokat, a kokaint, a kannabiszt, a triciklusos antidepresszánsokat, a metadont és az opiátokat
• Az alany nem tartózkodhat a passzív dohányzástól 24 órával a hisztamin alkalmazása előtt, vagy nikotintartalmú termékeket használ. A volt dohányzóknak legalább 6 hónappal a szűrés előtt fel kell hagyniuk a dohányzással
• Az alany a következő életjel-mérésekkel rendelkezik a szűréskor: pulzusszám ≤ 40 vagy ≥ 100 ütés/perc, diasztolés vérnyomás ≤ 50 vagy ≥ 89 Hgmm és/vagy szisztolés vérnyomás ≤ 90 vagy ≥ 139 Hgmm
• Az alany az elmúlt 4 hétben vagy 5 felezési időn belül részt vett egy másik klinikai vizsgálatban egy vizsgált gyógyszer tesztelésében
• Az alany a vizsgálati látogatások idején klinikailag jelentős aktív fertőzésre utal, láza 38°C vagy magasabb
• Az alanynak szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gasztrointesztinális vagy neurológiai rendellenessége van, vagy olyan betegsége van, amely jelentősen megváltoztathatja a gyógyszerek felszívódását, metabolizmusát vagy eliminációját
• Az alany olyan helyzetben vagy olyan állapotban van, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a vizsgálatban való biztonságos és optimális részvételt
• Az alany anamnézisében bármilyen betegség vagy rendellenesség szerepel, ami a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit.