- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04448340
En ny maskinlæringsalgoritme for å forutsi Lewy Body-demens (MLDLB)
8. september 2020 oppdatert av: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens
En ny maskinlæringsalgoritme for å forutsi Lewy Body-demens ved bruk av kliniske og nevropsykologiske resultater
Parkinsons sykdom demens (PDD) og demens med lewy kropper (DLB) er demenssyndromer som overlapper i mange kliniske trekk, noe som gjør diagnosen vanskelig i klinisk praksis, spesielt i avanserte stadier.
Vi foreslår en maskinlæringsalgoritme, basert kun på ikke-invasivt og enkelt klinikksamlerbare prediktorer, for å identifisere disse lidelsene med høy prognostisk ytelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Algoritmen vil bli utviklet ved å bruke datasett fra to spesialiserte minnesentre, med et utvalg av PDD- og DLB-personer hvis diagnostiske oppfølging er tilgjengelig i minst 3 år etter baseline-vurderingen.
Et begrenset sett med informasjon om klinisk-demografiske egenskaper, 6 nevropsykologiske tester (minimental, PD kognitiv vurderingsskala, kort visuospatial minnetest, symbolsiffer skrevet, Wechsler voksen intelligensskala, spordannelse A og B) ble brukt som prediktorer.
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), vil bli undersøkt for deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 16674
- Rekruttering
- Anastasia Bougea
-
Ta kontakt med:
- EFTHYMIA EFTHYMIIOPOULOU, dr
- Telefonnummer: 00306943061632
- E-post: faih.efthymiopoulou@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Christos Goumas, dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PDD-gruppen består av pasienter som oppfyller kriteriene for sannsynlig PDD og DLB-gruppen. Pasienter vil bli registrert fra den registerbaserte databasen til to klinikker.
Følgende data ble samlet inn: kjønn, alder, utdanning, hånddominans, sykdomsvarighet (år) og levodopaekvivalent daglig dose (LEDD).
Sykdomsbyrden vil bli vurdert av Movement Disorders Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III i Av medisineringstilstand og følgende seks kognitive/atferdstester: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Cognitive Rating Scale (PD-CRS), Brief Visuospatial Memory test (BVMT-TR), Symbol digit written (SDMT), Trail making test (TMT A,B), Wechsler adultintelligence scale (WAIS-V).
Alle pasienter vil gjennomgå hjerne-MR og blodprøver for å utelukke sekundære årsaker til demens.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PDD-gruppen bestod av pasienter som oppfyller kriteriene for sannsynlig PDD fra Movement Disorders Society (b) DLB-gruppen bestod av pasienter, i henhold til de nylig reviderte kriteriene for sannsynlig DLB.
Ekskluderingskriterier:
- store psykiatriske lidelser, depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sykdom demens
PDD-gruppen besto av 58 pasienter som oppfyller kriteriene for sannsynlig PDD fra Movement Disorders Society
|
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), ble undersøkt for deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
|
|
Demens med Lewy Bodies
DLB-gruppen besto av 40 pasienter, i henhold til de nylig reviderte kriteriene for sannsynlig DLB
|
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), ble undersøkt for deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE prediktiv for dlb eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), vil kombinere disse testene for å undersøke deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
Parkinsons sykdom - kognitiv vurderingsskala (PD-CRS) prediktiv for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), vil kombinere disse testene for å undersøke deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
Kort Visuospatial Memory Test (BVMT-TR) prediktiv for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), vil kombinere disse testene for å undersøke deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
Symbolsiffer skrevet prediktiv for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), vil kombinere disse testene for å undersøke deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
Wechsler voksen intelligensskala, prediktiv for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), vil kombinere disse testene for å undersøke deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
løype som gjør A og B prediktive for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifiseringsalgoritmer, logistisk regresjon og K-Nearest Neighbors (K-NNs), vil kombinere disse testene for å undersøke deres evne til å forutsi vellykket om pasienter led av PDD eller DLB.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 251ATHENS HOSPITAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på maskinlæringsmodell
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
Marta LizarbeFullførtSimuleringstrening | UrinkateteriseringSpania
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Sarkopeni | Læring; Mangel på (spesifikt) | Eldre voksneEgypt
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
Karabuk UniversityFullført
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Sakarya UniversityFullførtCase-basert læring | Sykepleierstudenter | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Utdanning sykepleieTyrkia (Türkiye)