- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04448340
Een nieuw algoritme voor machinaal leren om de Lewy Body-dementie te voorspellen (MLDLB)
8 september 2020 bijgewerkt door: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens
Een nieuw algoritme voor machinaal leren om de Lewy Body-dementie te voorspellen met behulp van klinische en neuropsychologische scores
Dementie door de ziekte van Parkinson (PDD) en dementie met lewy body's (DLB) zijn dementiesyndromen die elkaar in veel klinische kenmerken overlappen, waardoor de diagnose ervan in de klinische praktijk moeilijk wordt, vooral in gevorderde stadia.
We stellen een algoritme voor machinaal leren voor, uitsluitend gebaseerd op niet-invasieve en gemakkelijk in de kliniek te verzamelen voorspellers, om deze aandoeningen met een hoge prognostische prestatie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algoritme zal worden ontwikkeld met behulp van een dataset van twee gespecialiseerde geheugencentra, waarbij gebruik wordt gemaakt van een steekproef van PDD- en DLB-proefpersonen van wie de diagnostische follow-up beschikbaar is gedurende ten minste 3 jaar na de basisbeoordeling.
Een beperkte set informatie met betrekking tot klinisch-demografische kenmerken, 6 neuropsychologische tests (mini-mentaal, PD Cognitieve beoordelingsschaal, korte visueel-ruimtelijke geheugentest, symboolcijfer geschreven, Wechsler-intelligentieschaal voor volwassenen, spoorvorming A en B) werd gebruikt als voorspellers.
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen worden onderzocht op hun vermogen om met succes te voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 16674
- Werving
- Anastasia Bougea
-
Contact:
- EFTHYMIA EFTHYMIIOPOULOU, dr
- Telefoonnummer: 00306943061632
- E-mail: faih.efthymiopoulou@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Christos Goumas, dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de PDD-groep bestaat uit patiënten die voldoen aan de criteria voor waarschijnlijke PDD en de DLB-groep. Patiënten worden ingeschreven vanuit de op registers gebaseerde database van twee klinieken.
De volgende gegevens werden verzameld: geslacht, leeftijd, opleiding, handdominantie, ziekteduur (jaren) en levodopa-equivalente dagelijkse dosis (LEDD).
De ziektelast zal worden beoordeeld aan de hand van de Movement Disorders Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) deel III in de medicatievrije toestand en de volgende zes cognitieve/gedragstesten: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Cognitieve beoordelingsschaal (PD-CRS), korte visueel-ruimtelijke geheugentest (BVMT-TR), symboolcijfer geschreven (SDMT), trail-making-test (TMT A,B), Wechsler volwassenintelligentieschaal (WAIS-V).
Alle patiënten ondergaan hersen-MRI en bloedonderzoek om secundaire oorzaken van dementie uit te sluiten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
de PDD-groep bestaat uit patiënten die voldoen aan de criteria voor waarschijnlijke PDD van de Movement Disorders Society (b) de DLB-groep bestaat uit patiënten, volgens de recent herziene criteria voor waarschijnlijke DLB.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychiatrische stoornissen, depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Parkinson Dementie
de PDD-groep bestond uit 58 patiënten die voldeden aan de criteria voor waarschijnlijke PDD van de Movement Disorders Society
|
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), werden onderzocht op hun vermogen om met succes te voorspellen of patiënten leden aan PDD of DLB.
|
|
Dementie met Lewy Bodies
de DLB-groep bestond uit 40 patiënten, volgens de recent herziene criteria voor waarschijnlijke DLB
|
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), werden onderzocht op hun vermogen om met succes te voorspellen of patiënten leden aan PDD of DLB.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MMSE voorspellend voor dlb of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
|
1 jaar
|
|
Ziekte van Parkinson - Cognitive Rating Scale (PD-CRS) voorspellend voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
|
1 jaar
|
|
Korte Visuospatial Memory Test (BVMT-TR) voorspellend voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
|
1 jaar
|
|
Symbool cijfer geschreven voorspellend voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
|
1 jaar
|
|
Wechsler intelligentieschaal voor volwassenen, voorspellend voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
|
1 jaar
|
|
spoor waardoor A en B voorspellend zijn voor DLB of PDD
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Twee classificatie-algoritmen, logistische regressie en K-Nearest Neighbours (K-NN's), zullen deze tests combineren om te onderzoeken of ze succesvol kunnen voorspellen of patiënten lijden aan PDD of DLB.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 251ATHENS HOSPITAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op machine learning-model
-
Namik Kemal UniversityAanmelden op uitnodigingOpleiding | Studenten verpleegkunde | Omgedraaid onderwijsmodelTurkije (Türkiye)
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenEndodontie | AI (kunstmatige intelligentie) | Deep Learning-model | Perforatie | Gemiste kanalen | Endodontische Herbehandeling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
King's College LondonActief, niet wervendIntracraniale drukverhogingVerenigd Koninkrijk
-
Maastricht UniversityWuhan Central HospitalVoltooid
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliNog niet aan het wervenAcute ontsteking aan de alvleesklier | Pancreatitis Gal | Terugvallende pancreatitis | Pancreatitis door galstenenItalië
-
Tongji HospitalWervingColorectale kanker levermetastasen (CRLM)China
-
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityShihezi UniversityOnbekendInstabiele angina | NSTEMI - Niet-ST-segmentelevatie MIChina
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenOngerustheid | Episiotomie | Verloskunde | Klinische Competentie
-
Qun ZhaoVoltooidLokaal gevorderde maagkanker | Tumor immuun micro -omgeving | Tertiaire lymfoïde structuren (TLS)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityVoltooidMRI | HNSCC | AI | RadiomischChina