- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04448340
Un nuovo algoritmo di apprendimento automatico per prevedere le demenze a corpi di Lewy (MLDLB)
8 settembre 2020 aggiornato da: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens
Un nuovo algoritmo di apprendimento automatico per prevedere le demenze a corpi di Lewy utilizzando punteggi clinici e neuropsicologici
La demenza da morbo di Parkinson (PDD) e la demenza a corpi di Lewy (DLB) sono sindromi demenziali che si sovrappongono in molte caratteristiche cliniche, rendendo difficile la loro diagnosi nella pratica clinica, in particolare negli stadi avanzati.
Proponiamo un algoritmo di apprendimento automatico, basato solo su predittori collezionabili in modo non invasivo e facilmente in clinica, per identificare questi disturbi con un'elevata performance prognostica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'algoritmo sarà sviluppato utilizzando set di dati provenienti da due centri di memoria specializzati, impiegando un campione di soggetti PDD e DLB il cui follow-up diagnostico è disponibile per almeno 3 anni dopo la valutazione di base.
Come predittori è stato utilizzato un insieme ristretto di informazioni relative alle caratteristiche clinico-demografiche, 6 test neuropsicologici (mini mental, PD Cognitive Rating Scale, Brief Visuospatial Memory test, Symbol digit writing, Wechsler adult intelligence scale, trail making A e B).
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), saranno studiati per la loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 16674
- Reclutamento
- Anastasia Bougea
-
Contatto:
- EFTHYMIA EFTHYMIIOPOULOU, dr
- Numero di telefono: 00306943061632
- Email: faih.efthymiopoulou@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Christos Goumas, dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
il gruppo PDD composto da pazienti che soddisfano i criteri per probabile PDD e il gruppo DLB. I pazienti saranno arruolati dal database basato su registro di due cliniche.
Sono stati raccolti i seguenti dati: sesso, età, istruzione, dominanza della mano, durata della malattia (anni) e dose giornaliera equivalente di levodopa (LEDD).
Il peso della malattia sarà valutato dalla Movement Disorders Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) parte III nello stato di assenza di farmaci e dai seguenti sei test cognitivi/comportamentali: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Cognitive Rating Scale (PD-CRS), Brief Visuospatial Memory test (BVMT-TR), Symbol digit writing (SDMT), Trail making test (TMT A,B), Wechsler adultiintelligence scale (WAIS-V).
Tutti i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e analisi del sangue per escludere cause secondarie di demenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
il gruppo PDD comprendeva pazienti che soddisfacevano i criteri per probabile PDD della Movement Disorders Society (b) il gruppo DLB comprendeva pazienti, secondo i recenti criteri rivisti per probabile DLB.
Criteri di esclusione:
- disturbi psichiatrici maggiori, depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Demenza del morbo di Parkinson
il gruppo PDD comprendeva 58 pazienti che soddisfacevano i criteri per probabile PDD della Movement Disorders Society
|
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), sono stati studiati per la loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
|
|
Demenza a corpi di Lewy
il gruppo DLB comprendeva 40 pazienti, secondo i recenti criteri rivisti per probabile DLB
|
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), sono stati studiati per la loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MMSE predittivo per dlb o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
|
1 anno
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Malattia di Parkinson - Scala di valutazione cognitiva (PD-CRS) predittiva per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
|
1 anno
|
|
Breve test di memoria visuospaziale (BVMT-TR) predittivo per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
|
1 anno
|
|
Simbolo cifra scritta predittiva per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
|
1 anno
|
|
Scala di intelligenza per adulti Wechsler, predittiva per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
|
1 anno
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|
trail rendendo A e B predittivi per DLB o PDD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Due algoritmi di classificazione, regressione logistica e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineranno questi test per indagare sulla loro capacità di prevedere con successo se i pazienti soffrissero di PDD o DLB.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 251ATHENS HOSPITAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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