- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04448340
En ny maskinlæringsalgoritme til at forudsige Lewy Body-demens (MLDLB)
8. september 2020 opdateret af: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens
En ny maskinlæringsalgoritme til at forudsige Lewy Body-demens ved hjælp af kliniske og neuropsykologiske resultater
Parkinsons sygdom demens (PDD) og demens med lewy bodies (DLB) er demenssyndromer, der overlapper hinanden i mange kliniske træk, hvilket gør deres diagnose vanskelig i klinisk praksis, især i fremskredne stadier.
Vi foreslår en maskinlæringsalgoritme, som kun er baseret på ikke-invasivt og let indsamlede prædiktorer i klinikken, for at identificere disse lidelser med en høj prognostisk ydeevne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Algoritmen vil blive udviklet ved hjælp af datasæt fra to specialiserede hukommelsescentre, ved at anvende en prøve af PDD- og DLB-personer, hvis diagnostiske opfølgning er tilgængelig i mindst 3 år efter baseline-vurderingen.
Et begrænset sæt informationer vedrørende klinisk-demografiske karakteristika, 6 neuropsykologiske tests (minimental, PD kognitiv vurderingsskala, kort visuospatial hukommelsestest, symbolciffer skrevet, Wechsler voksen intelligensskala, spordannelse A og B) blev brugt som prædiktorer.
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), vil blive undersøgt for deres evne til med succes at forudsige, om patienter led af PDD eller DLB.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 16674
- Rekruttering
- Anastasia Bougea
-
Kontakt:
- EFTHYMIA EFTHYMIIOPOULOU, dr
- Telefonnummer: 00306943061632
- E-mail: faih.efthymiopoulou@gmail.com
-
Underforsker:
- Christos Goumas, dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PDD-gruppen består af patienter, der opfylder kriterierne for sandsynlig PDD, og DLB-gruppen. Patienterne vil blive indskrevet fra to klinikkers registerbaserede database.
Følgende data blev indsamlet: køn, alder, uddannelse, hånddominans, sygdomsvarighed (år) og levodopa-ækvivalent daglig dosis (LEDD).
Sygdomsbyrden vil blive vurderet af Movement Disorders Society-United Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III i tilstanden Off medicin og følgende seks kognitive/adfærdsmæssige tests: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Cognitive Rating Scale (PD-CRS), Brief Visuospatial Memory test (BVMT-TR), Symbol digit written (SDMT), Trail making test (TMT A,B), Wechsler adultintelligence scale (WAIS-V).
Alle patienter vil gennemgå hjerne-MR og blodprøver for at udelukke sekundære årsager til demens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PDD-gruppen bestod af patienter, der opfylder kriterierne for sandsynlig PDD i Movement Disorders Society (b) DLB-gruppen bestod af patienter i henhold til de nyligt reviderede kriterier for sandsynlig DLB.
Ekskluderingskriterier:
- store psykiatriske lidelser, depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sygdom demens
PDD-gruppen bestod af 58 patienter, der opfyldte kriterierne for sandsynlig PDD i Movement Disorders Society
|
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), blev undersøgt for deres evne til at forudsige med succes, om patienter led af PDD eller DLB.
|
|
Demens med Lewy Bodies
DLB-gruppen bestod af 40 patienter ifølge de nyligt reviderede kriterier for sandsynlig DLB
|
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), blev undersøgt for deres evne til at forudsige med succes, om patienter led af PDD eller DLB.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMSE forudsigelig for dlb eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), vil kombinere disse tests for at undersøge deres evne til med succes at forudsige, om patienter led af PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
Parkinsons sygdom - kognitiv vurderingsskala (PD-CRS) prædiktiv for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), vil kombinere disse tests for at undersøge deres evne til med succes at forudsige, om patienter led af PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
Kort Visuospatial Memory Test (BVMT-TR) prædiktiv for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), vil kombinere disse tests for at undersøge deres evne til med succes at forudsige, om patienter led af PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
Symbolciffer skrevet forudsigende for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), vil kombinere disse tests for at undersøge deres evne til med succes at forudsige, om patienter led af PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
Wechsler voksen intelligens skala, forudsigelig for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), vil kombinere disse tests for at undersøge deres evne til med succes at forudsige, om patienter led af PDD eller DLB.
|
1 år
|
|
spor gør A og B forudsigelige for DLB eller PDD
Tidsramme: 1 år
|
To klassifikationsalgoritmer, logistisk regression og K-Nearest Neighbors (K-NN'er), vil kombinere disse tests for at undersøge deres evne til med succes at forudsige, om patienter led af PDD eller DLB.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 251ATHENS HOSPITAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med maskinlæringsmodel
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Maastricht UniversityWuhan Central HospitalAfsluttet
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliIkke rekrutterer endnuAkut pancreatitis | Pancreatitis Biliær | Pancreatitis Tilbagevendende | Pancreatitis på grund af galdestenItalien
-
Xiang MaShihezi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronar hjertesygdom | Akut myokardieinfarkt | AnginaKina
-
Karabuk UniversityIkke rekrutterer endnuAngst | Episiotomi | Jordemoderarbejde | Klinisk kompetence
-
Ankara Medipol UniversityAfsluttetDyb læring | Tandplak (diagnose)Kalkun
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetEndetarmskræft Stadium IIITaiwan