- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04448340
Nový algoritmus strojového učení k předpovídání demence s Lewyho tělísky (MLDLB)
8. září 2020 aktualizováno: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens
Nový algoritmus strojového učení k předpovídání demence s Lewyho tělísky pomocí klinických a neuropsychologických skóre
Demence Parkinsonovy choroby (PDD) a demence s Lewyho tělísky (DLB) jsou syndromy demence, které se v mnoha klinických příznacích překrývají, což ztěžuje jejich diagnostiku v klinické praxi, zejména v pokročilých stádiích.
Navrhujeme algoritmus strojového učení, založený pouze na neinvazivních a snadno na klinikách sběratelných prediktorech, abychom identifikovali tyto poruchy s vysokou prognostickou výkonností.
Přehled studie
Detailní popis
Algoritmus bude vyvíjen s využitím datového souboru ze dvou specializovaných paměťových center, za použití vzorku PDD a DLB subjektů, jejichž diagnostické sledování je dostupné po dobu minimálně 3 let po základním hodnocení.
Jako prediktor byl použit omezený soubor informací týkajících se klinicko-demografických charakteristik, 6 neuropsychologických testů (mini mentální, PD kognitivní hodnotící škála, krátký test zrakové a prostorové paměti, psané číslice symbolů, Wechslerova škála inteligence dospělých, tvorba stop A a B).
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou zkoumány pro jejich schopnost úspěšně predikovat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ANASTASIA BOUGEA, DR
- Telefonní číslo: +306930481046
- E-mail: annita139@yahoo.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ANASTASIA BOUGEA
- Telefonní číslo: +306930481046
- E-mail: annita139@yahoo.gr
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 16674
- Nábor
- Anastasia Bougea
-
Kontakt:
- EFTHYMIA EFTHYMIIOPOULOU, dr
- Telefonní číslo: 00306943061632
- E-mail: faih.efthymiopoulou@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christos Goumas, dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
skupina PDD složená z pacientů splňujících Kritéria pro pravděpodobnou PDD a skupina DLB. Pacienti budou zařazováni z databáze dvou klinik založené na registru.
Byly shromážděny následující údaje: pohlaví, věk, vzdělání, dominance ruky, trvání onemocnění (roky) a ekvivalentní denní dávka levodopy (LEDD).
Zátěž nemocí bude posouzena pomocí škály pro hodnocení pohybových poruch Society-United Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), část III ve stavu bez medikace a následujících šest kognitivních/behaviorálních testů: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Cognitive Rating Scale (PD-CRS), Brief Visuospatial Memory Test (BVMT-TR), Symbol digit writeed (SDMT), Trail making test (TMT A,B), Wechsler adultinteligence scale (WAIS-V).
Všichni pacienti podstoupí MRI mozku a krevní test k vyloučení sekundárních příčin demence.
Popis
Kritéria pro zařazení:
skupina PDD složená z pacientů splňujících kritéria pro pravděpodobnou PDD společnosti Movement Disorders Society (b) skupina DLB složená z pacientů podle nedávno revidovaných kritérií pro pravděpodobnou DLB.
Kritéria vyloučení:
- velké psychiatrické poruchy, deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Parkinsonova nemoc Demence
skupina PDD se skládala z 58 pacientů splňujících kritéria pro pravděpodobnou PDD společnosti Movement Disorders Society
|
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), byly zkoumány pro jejich schopnost úspěšně předpovědět, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
|
Demence s Lewyho tělísky
skupina DLB se skládala ze 40 pacientů podle nedávno revidovaných kritérií pro pravděpodobnou DLB
|
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), byly zkoumány pro jejich schopnost úspěšně předpovědět, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prediktivní MMSE pro dlb nebo PDD
Časové okno: 1 rok
|
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
|
1 rok
|
Parkinsonova nemoc – prediktivní stupnice kognitivního hodnocení (PD-CRS) pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
|
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
|
1 rok
|
Stručný prediktivní test vizuospatiální paměti (BVMT-TR) pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
|
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
|
1 rok
|
Symbolová číslice psaná prediktivně pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
|
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
|
1 rok
|
Wechslerova škála inteligence dospělých, prediktivní pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
|
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
|
1 rok
|
prediktivní vytváření stezek A a B pro DLB nebo PDD
Časové okno: 1 rok
|
Dva klasifikační algoritmy, logistická regrese a K-Nearest Neighbors (K-NNs), budou kombinovat tyto testy, aby prozkoumaly jejich schopnost úspěšně předpovídat, zda pacienti trpěli PDD nebo DLB.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 251ATHENS HOSPITAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na model strojového učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Vilnius UniversityZápis na pozvánkuPotravinová alergie u dětí | Potravinová alergie u kojencůLitva
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaNábor
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoNemoci pohybového aparátuDánsko