- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04448340
Nowatorski algorytm uczenia maszynowego do przewidywania demencji z ciałami Lewy'ego (MLDLB)
8 września 2020 zaktualizowane przez: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens
Nowatorski algorytm uczenia maszynowego do przewidywania demencji z ciałami Lewy'ego na podstawie wyników klinicznych i neuropsychologicznych
Otępienie w chorobie Parkinsona (PDD) i otępienie z ciałami Lewy'ego (DLB) to zespoły otępienne, które w wielu cechach klinicznych nakładają się na siebie, co utrudnia ich rozpoznanie w praktyce klinicznej, zwłaszcza w zaawansowanych stadiach.
Proponujemy algorytm uczenia maszynowego, oparty wyłącznie na nieinwazyjnych i łatwych do zbierania w klinice predyktorach, w celu identyfikacji tych zaburzeń o wysokiej wydajności prognostycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Algorytm zostanie opracowany przy użyciu zestawu danych z dwóch wyspecjalizowanych ośrodków pamięci, wykorzystując próbę pacjentów z PDD i DLB, których obserwacja diagnostyczna jest dostępna przez co najmniej 3 lata po ocenie wyjściowej.
Jako predyktory wykorzystano ograniczony zestaw informacji dotyczących cech kliniczno-demograficznych, 6 testów neuropsychologicznych (minipsychologiczny, Skala Oceny Poznawczej PD, Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej, Pisanie symboli cyfrowych, Skala inteligencji Wechslera dorosłych, tworzenie śladów A i B).
Dwa algorytmy klasyfikacji, regresja logistyczna i K-najbliżsi sąsiedzi (K-NN), zostaną zbadane pod kątem ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpieli na PDD, czy na DLB.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 16674
- Rekrutacyjny
- Anastasia Bougea
-
Kontakt:
- EFTHYMIA EFTHYMIIOPOULOU, dr
- Numer telefonu: 00306943061632
- E-mail: faih.efthymiopoulou@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Christos Goumas, dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupa PDD składała się z pacjentów spełniających Kryteria prawdopodobnego PDD oraz grupa DLB. Pacjenci będą zapisywani z rejestrowej bazy danych dwóch poradni.
Zebrano następujące dane: płeć, wiek, wykształcenie, dominację ręki, czas trwania choroby (lata) oraz równoważną dawkę dobową lewodopy (LEDD).
Ciężar choroby zostanie oceniony za pomocą skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) część III w stanie bez leku oraz następujących sześciu testów poznawczych/behawioralnych: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Skala Oceny Poznawczej (PD-CRS), Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-TR), Zapisywanie cyfr symboli (SDMT), Test tworzenia śladów (TMT A, B), Skala inteligencji Wechslera dla dorosłych (WAIS-V).
Wszyscy pacjenci zostaną poddani MRI mózgu i badaniu krwi, aby wykluczyć wtórne przyczyny demencji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
grupa PDD składała się z pacjentów spełniających kryteria prawdopodobnej PDD Towarzystwa ds. Zaburzeń Ruchu (b) grupa DLB składała się z pacjentów, zgodnie z ostatnio poprawionymi kryteriami prawdopodobnej DLB.
Kryteria wyłączenia:
- poważne zaburzenia psychiczne, depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Parkinsona Demencja
grupa PDD składała się z 58 pacjentów spełniających Kryteria prawdopodobnego PDD Towarzystwa Zaburzeń Ruchu
|
Zbadano dwa algorytmy klasyfikacji, regresję logistyczną i K-najbliższych sąsiadów (K-NN), pod kątem ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpią na PDD, czy na DLB.
|
|
Demencja z ciałami Lewy'ego
grupa DLB składała się z 40 pacjentów, zgodnie z ostatnio poprawionymi kryteriami prawdopodobieństwa DLB
|
Zbadano dwa algorytmy klasyfikacji, regresję logistyczną i K-najbliższych sąsiadów (K-NN), pod kątem ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpią na PDD, czy na DLB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie MMSE dla dlb lub PDD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwa algorytmy klasyfikacji, regresja logistyczna i K-Nearest Neighbors (K-NN), połączą te testy w celu zbadania ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpią na PDD, czy na DLB.
|
1 rok
|
|
Choroba Parkinsona - Skala Oceny Poznawczej (PD-CRS) predykcyjna dla DLB lub PDD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwa algorytmy klasyfikacji, regresja logistyczna i K-Nearest Neighbors (K-NN), połączą te testy w celu zbadania ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpią na PDD, czy na DLB.
|
1 rok
|
|
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-TR) predykcyjny dla DLB lub PDD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwa algorytmy klasyfikacji, regresja logistyczna i K-Nearest Neighbors (K-NN), połączą te testy w celu zbadania ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpią na PDD, czy na DLB.
|
1 rok
|
|
Cyfra symbolu zapisana predykcyjnie dla DLB lub PDD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwa algorytmy klasyfikacji, regresja logistyczna i K-Nearest Neighbors (K-NN), połączą te testy w celu zbadania ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpią na PDD, czy na DLB.
|
1 rok
|
|
Skala inteligencji dorosłych Wechslera, predykcyjna dla DLB lub PDD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwa algorytmy klasyfikacji, regresja logistyczna i K-Nearest Neighbors (K-NN), połączą te testy w celu zbadania ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpią na PDD, czy na DLB.
|
1 rok
|
|
ślad czyniący A i B predykcyjnymi dla DLB lub PDD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwa algorytmy klasyfikacji, regresja logistyczna i K-Nearest Neighbors (K-NN), połączą te testy w celu zbadania ich zdolności do pomyślnego przewidywania, czy pacjenci cierpią na PDD, czy na DLB.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 251ATHENS HOSPITAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na model uczenia maszynowego
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUpadek, przypadkowy | Edukacja | Bezpieczeństwo pacjenta | Studenci pielęgniarstwa | Zapobieganie upadkom | Nauka onlineTurcja (Türkiye)
-
Namik Kemal UniversityRejestracja na zaproszenieEdukacji Pielęgniarskiej | Proces uczenia się na studiach pielęgniarskich | Techniki uczenia sięTurcja (Türkiye)
-
Baylor Research InstituteZakończonyKrwotok poporodowy | Atonia macicyStany Zjednoczone
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia