- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04448340
Um novo algoritmo de aprendizado de máquina para prever as demências de corpos de Lewy (MLDLB)
8 de setembro de 2020 atualizado por: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens
Um novo algoritmo de aprendizado de máquina para prever as demências de corpos de Lewy usando pontuações clínicas e neuropsicológicas
A demência da doença de Parkinson (PDD) e a demência com corpos de lewy (DLB) são síndromes demenciais que se sobrepõem em muitas características clínicas, tornando o seu diagnóstico difícil na prática clínica, particularmente em fases avançadas.
Propomos um algoritmo de aprendizado de máquina, baseado apenas em preditores não invasivos e facilmente colecionáveis na clínica, para identificar esses distúrbios com alto desempenho prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O algoritmo será desenvolvido usando um conjunto de dados de dois centros de memória especializados, empregando uma amostra de indivíduos PDD e DLB cujo acompanhamento diagnóstico esteja disponível por pelo menos 3 anos após a avaliação inicial.
Um conjunto restrito de informações sobre características clínico-demográficas, 6 testes neuropsicológicos (mini mental, PD Cognitive Rating Scale, Breve Teste de Memória Visuoespacial, Símbolo digitado escrito, Escala Wechsler de inteligência adulta, trilha A e B) foi usado como preditores.
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), serão investigados por sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofrem de PDD ou DLB.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 16674
- Recrutamento
- Anastasia Bougea
-
Contato:
- EFTHYMIA EFTHYMIIOPOULOU, dr
- Número de telefone: 00306943061632
- E-mail: faih.efthymiopoulou@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Christos Goumas, dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
o grupo PDD composto por pacientes que preenchem os critérios para provável PDD e o grupo DLB. Os pacientes serão inscritos a partir do banco de dados baseado em registro de duas clínicas.
Os seguintes dados foram coletados: sexo, idade, escolaridade, dominância da mão, duração da doença (anos) e dose diária equivalente de levodopa (LEDD).
A carga da doença será avaliada pela Escala de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) parte III no estado sem medicação e os seis testes cognitivos/comportamentais a seguir: Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Escala de Avaliação Cognitiva (PD-CRS), Teste de Memória Visuoespacial Breve (BVMT-TR), Símbolo de dígito escrito (SDMT), Teste de trilha (TMT A,B), Escala Wechsler de inteligência adulta (WAIS-V).
Todos os pacientes serão submetidos a ressonância magnética cerebral e exame de sangue para excluir causas secundárias de demência.
Descrição
Critério de inclusão:
o grupo PDD composto por pacientes que preenchem os critérios para provável PDD da Movement Disorders Society (b) o grupo DLB composto por pacientes, de acordo com os critérios revisados recentemente para provável DLB.
Critério de exclusão:
- transtornos psiquiátricos maiores, depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença de Parkinson Demência
o grupo PDD composto por 58 pacientes que preenchem os critérios para provável PDD da Movement Disorders Society
|
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), foram investigados por sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
|
|
Demência com corpos de Lewy
o grupo DLB composto por 40 pacientes, de acordo com os critérios revisados recentemente para provável DLB
|
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), foram investigados por sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MMSE preditivo para dlb ou PDD
Prazo: 1 ano
|
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
|
1 ano
|
|
Doença de Parkinson - Escala de Avaliação Cognitiva (PD-CRS) preditiva para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
|
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
|
1 ano
|
|
Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT-TR) preditivo para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
|
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
|
1 ano
|
|
Dígito do símbolo escrito preditivo para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
|
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
|
1 ano
|
|
Escala Wechsler de inteligência adulta, preditiva para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
|
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
|
1 ano
|
|
trilha tornando A e B preditivos para DLB ou PDD
Prazo: 1 ano
|
Dois algoritmos de classificação, regressão logística e K-Nearest Neighbors (K-NNs), combinarão esses testes para investigar sua capacidade de prever com sucesso se os pacientes sofriam de PDD ou DLB.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Doença de corpos de Lewy
Outros números de identificação do estudo
- 251ATHENS HOSPITAL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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