- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04458077
Oppdag læring – sosial, emosjonell og identitetslæring for svært unge ungdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet bygger på forskning fra tverrfaglig utviklingsvitenskap som indikerer at denne perioden, som etterforskerne vil kalle tidlig ungdomstid (10-14 år), er en periode med dynamiske modningsendringer. Disse inkluderer begynnelsen av pubertetsutvikling, som starter en periode med rask fysisk vekst (inkludert omfattende hjerneutvikling) og seksuell modning, samt endringer i kognitive, sosiale, emosjonelle, psykologiske og atferdsmessige prosesser. En voksende samling av bevis støtter ideen om at denne dynamiske modningsperioden er en sensitiv periode for sosial, emosjonell og motiverende læring på måter som kan ha varige effekter på et bredt spekter av utviklingsbaner, inkludert seksuell og reproduktiv helse, mental helse, kjønn -Basert vold, oppbevaring og oppnåelse av utdanning, og sosial utvikling.
Et grunnleggende element i denne forskningen fokuserer på sosial-emosjonell re-orientering av den utviklende hjernen ved begynnelsen av puberteten, som ser ut til å skape naturlige tilhørigheter for oppdagelseslæring, spesielt i det sosiale domenet. I motsetning til didaktiske læringsmodeller, er oppdagelseslæring en prosess der elever engasjerer seg i selvmotivert undersøkelse, støttet av lærere/tilretteleggere, informasjon og materiell, for å «oppdage» det tiltenkte innholdet (Hammer, 1997). Nøkkelelementer for å skape bærekraftig oppdagelseslæring inkluderer: a) engasjerende motivasjon og naturlig nysgjerrighet og b) å tilby sosiale stillaser som inkluderer en balanse mellom overvåking/støtte og samtidig fremme ungdomsdrevne oppdagelser (individuelt og i små grupper). Fra et utviklingsvitenskapelig perspektiv er begynnelsen av puberteten forbundet med to viktige modningsendringer som påvirker læringsmuligheter: 1) en generell økning i tendensen til å utforske, oppdage og søke nyhet/spenning; og 2) en spesielt sterk økning i naturlig nysgjerrighet for å utforske og forstå ens større sosiale verden, inkludert sosiale roller, sosiale hierarkier, og en økt følsomhet for spørsmål om sosial aksept, beundring og læring for å etablere nøkkelaspekter ved individuell identitet (Crone & Dahl, 2012). Et kjerneelement i denne tidlige identitetsutviklingen er å forstå seg selv som et seksuelt og kjønnet individ i forhold til de rundt seg; følgelig formerer tidlige læringserfaringer i løpet av dette utviklingsvinduet utviklingen av disse identitetene på måter som har dype implikasjoner for alle helseområder, spesielt seksuell og reproduktiv helse og sårbarhet for kjønnsbasert utnyttelse og ulemper.
Hovedmålet med dette prosjektet er å utvikle og teste Discover Learning-intervensjonen med et mål om å fremme positiv, kjønnsnorm transformativ, sosial-emosjonell læring i løpet av dette avgjørende tidlige mulighetsvinduet. Dette arbeidet bygger på utviklingsorienterte prinsipper som understreker viktigheten av å orkestrere en sensitiv balanse mellom å fremme autonomi og gi voksne engasjement på måter som stillaserer oppdagelseslæringsopplevelsen (Alifieri et al., 2011). Det primære innholdet (læring om mellommenneskelige relasjoner og konsepter for sosial-emosjonell identitetslæring) og metoden (introduserer positiv sosialt stillaset utforskning av bruken av digital teknologi for ungdomsdrevet læring) er valgt for å strategisk utnytte dette mulighetsvinduet som oppstår i løpet av denne tiden. sensitiv læringsperiode. Tilnærmingen er utformet for å hjelpe ungdom med å utvikle handlefrihet, bli bemyndiget og å utforske sunne veier for å finne mening og hensikt med livene deres. Så vidt vi vet, er dette den første bruken av en integrerende utviklingsvitenskapelig tilnærming for å utnytte unike læringsmuligheter i tidlig ungdomsår for å påvirke brede forbedringer innen helse og utdanning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Temeke
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Miburani Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Sokoine Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Twiga Primary School
-
Dar Es Salaam, Temeke, Tanzania, 46343
- Umoja Primary School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter er for tiden registrert på skolen/intervensjonsstedet
- 9-14 år
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiltelefonbasert SEIL Intervention
Denne gruppen vil motta Discover Learning 10-økter-intervensjonen gjennom en mobiltelefonbasert plattform i løpet av 10 uker (1 økt per uke).
|
Denne mobiltelefonbaserte intervensjonen vil vurdere effektiviteten av 10 SEIL-økter utført på husholdningsnivå med VYAer.
Aktiviteter ble laget for å gjøres individuelt, med søsken/jevnaldrende og med foreldre/omsorgspersoner.
Denne intervensjonen vil se på hvordan husholdningssammensetning og typer praksis som kan forbedre SEIL-læring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i formål fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i emosjonell egeneffektivitet fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig bra) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i målorientering fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Goal Orientation Scale (Dowson og McInerney, 2004), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i persistens fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Persistence in Children (Lufi & Cohen, 1987), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i empati fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Empathy (Overgaaw, et al, 2017), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke sant) til 2 (ofte sant) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjepoengsum
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i internaliserende symptomer fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (aldri) til 3 (hele tiden) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjepoengsum
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i eksternaliserende symptomer fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra African Youth Psychological Assessment (Betancourt, 2014), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (aldri) til 3 (hele tiden) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjepoengsum
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i akademisk egeneffektivitet fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig bra) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i nysgjerrighet fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Gender-free curiosity inventory (Reijo Byman, 2016), validert selvrapportert instrument i nysgjerrighet.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i teamarbeid fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Team Skills Index (Zhuang et al, 2008), validert selvrapportert instrument i nysgjerrighet.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (aldri) til 3 (alltid) Endre = Sluttlinje - Grunnlinjepoengsum
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i veksttankegangen fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Dwecks Theories of Intelligence (Growth Mindset Scale) (Ingebrigsten, 2018), validert selvrapportert instrument i nysgjerrighet.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (aldri) til 3 (alltid) Endre = Sluttlinje - Grunnlinjepoengsum
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i Outlook i læring fra grunnlinje til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Dwecks Theories of Intelligence (Growth Mindset Scale) (Ingebrigsten, 2018), validert selvrapportert instrument i nysgjerrighet.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (aldri) til 3 (alltid) Endre = Sluttlinje - Grunnlinjepoengsum
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i teknologioppfatninger fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Media and Technology Usage and Attitudes Scale (Rosen et al, 2013), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (aldri) til 3 (alltid) Endre = Sluttlinje - Grunnlinjepoengsum
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i sosial selveffektivitet fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Adolescent Self Efficacy Questionnaire (Muris et.al, 2001), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i prososial atferd fra baseline til slutten av intervensjonen
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra The Dimensions of Identity Development Scale (DIDS) (Mastrotheodoros & Motti-Stefanidi, 2017), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i kjønnsnormer og holdninger fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Discover Gender Norms and Attitudes Scale (under utvikling), selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i generøsitet fra baseline til slutten av intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Interpersonal Generosity Scale (IGS) (Smith & Hill, 2009), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i Utu fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra Utu (under utvikling), selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjescore
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
|
Endring i mobbing fra baseline til slutt på intervensjon
Tidsramme: Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Standardisert undersøkelse fra The Global School-Based Students Health Survey (GSHS), validert selvrapportert instrument.
Mulige poengsummer varierer fra 0 (Nei) til 1 (Ja) Endring = Sluttlinje - Grunnlinjepoengsum
|
Baseline og sluttlinje, målt før intervensjonen og etter intervensjonen (6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Dahl, MD, Institute of Human Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Richards L, Njau PF, Dahl RE. Study Protocol of a Distance Learning Intervention to Support Social Emotional Learning and Identity Development for Adolescents Using Interactive Mobile Technology. Front Public Health. 2021 Jan 28;9:623283. doi: 10.3389/fpubh.2021.623283. eCollection 2021.
- Cherewick M, Lebu S, Su C, Dahl RE. An Intervention to Enhance Social, Emotional, and Identity Learning for Very Young Adolescents and Support Gender Equity: Protocol for a Pragmatic Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 31;9(12):e23071. doi: 10.2196/23071.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-01-9464
- OPP1158584 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppførsel, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland
Kliniske studier på Discover Learning (SEIL)
-
Pelvic Floor Research Foundation of South AfricaUniversity of Cape TownUkjentStressurininkontinensSør-Afrika
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTilbaketrukket
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtKvinnelig stressurininkontinensSpania
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSkulder Artrose | Rotator Cuff Tear Arthropathy | Skulder sykdomForente stater
-
C. R. BardFullførtKvinnelig stressurininkontinensForente stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
Marta LizarbeFullførtSimuleringstrening | UrinkateteriseringSpania
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Sarkopeni | Læring; Mangel på (spesifikt) | Eldre voksneEgypt