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- Essai clinique NCT04448340
Un nouvel algorithme d'apprentissage automatique pour prédire les démences à corps de Lewy (MLDLB)
8 septembre 2020 mis à jour par: Anastasia Bougea, National and Kapodistrian University of Athens
Un nouvel algorithme d'apprentissage automatique pour prédire les démences à corps de Lewy à l'aide de scores cliniques et neuropsychologiques
La démence de la maladie de Parkinson (PDD) et la démence à corps de Lewy (DCL) sont des syndromes de démence qui se chevauchent dans de nombreuses caractéristiques cliniques, ce qui rend leur diagnostic difficile en pratique clinique, en particulier aux stades avancés.
Nous proposons un algorithme d'apprentissage automatique, basé uniquement sur des prédicteurs collectables de manière non invasive et facilement en clinique, pour identifier ces troubles avec une performance pronostique élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'algorithme sera développé à l'aide d'un ensemble de données provenant de deux centres de mémoire spécialisés, en utilisant un échantillon de sujets TED et DLB dont le suivi diagnostique est disponible pendant au moins 3 ans après l'évaluation de base.
Un ensemble restreint d'informations concernant les caractéristiques clinico-démographiques, 6 tests neuropsychologiques (mini mental, PD Cognitive Rating Scale, Brief Visuospatial Memory test, Symbol digit written, Wechsler adult intelligence scale, trail making A et B) ont été utilisés comme prédicteurs.
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et les K-Nearest Neighbors (K-NNs), seront étudiés pour leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ANASTASIA BOUGEA, DR
- Numéro de téléphone: +306930481046
- E-mail: annita139@yahoo.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ANASTASIA BOUGEA
- Numéro de téléphone: +306930481046
- E-mail: annita139@yahoo.gr
Lieux d'étude
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grèce, 16674
- Recrutement
- Anastasia Bougea
-
Contact:
- EFTHYMIA EFTHYMIIOPOULOU, dr
- Numéro de téléphone: 00306943061632
- E-mail: faih.efthymiopoulou@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Christos Goumas, dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
le groupe PDD composé de patients remplissant les critères de PDD probable et le groupe DLB. Les patients seront inscrits à partir de la base de données basée sur les registres de deux cliniques.
Les données suivantes ont été recueillies : sexe, âge, niveau d'études, prédominance de la main, durée de la maladie (années) et dose quotidienne équivalente de lévodopa (LEDD).
Le fardeau de la maladie sera évalué par la partie III de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society-United Parkinson (MDS-UPDRS) dans l'état sans médicament et les six tests cognitifs/comportementaux suivants : Mini-Mental State Examination (MMSE), PD- Échelle d'évaluation cognitive (PD-CRS), test de mémoire visuospatiale brève (BVMT-TR), chiffre de symbole écrit (SDMT), test de création de piste (TMT A, B), échelle d'intelligence adulte de Wechsler (WAIS-V).
Tous les patients subiront une IRM cérébrale et un test sanguin pour exclure les causes secondaires de démence.
La description
Critère d'intégration:
le groupe TED composé de patients remplissant les critères de TED probable de la Movement Disorders Society (b) le groupe DLB composé de patients, selon les récents critères révisés de DLB probable.
Critère d'exclusion:
- troubles psychiatriques majeurs, dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Démence de la maladie de Parkinson
le groupe TED composé de 58 patients remplissant les Critères de TED probable de la Movement Disorders Society
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Deux algorithmes de classification, la régression logistique et les K-Nearest Neighbors (K-NN), ont été étudiés pour leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
|
Démence à corps de Lewy
le groupe DLB comprenait 40 patients, selon les récents critères révisés de DLB probable
|
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et les K-Nearest Neighbors (K-NN), ont été étudiés pour leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MMSE prédictif pour dlb ou PDD
Délai: 1 an
|
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
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1 an
|
Maladie de Parkinson - Échelle d'évaluation cognitive (PD-CRS) prédictive de la DLB ou du TED
Délai: 1 an
|
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
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1 an
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Bref test de mémoire visuospatiale (BVMT-TR) prédictif pour DLB ou PDD
Délai: 1 an
|
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
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1 an
|
Chiffre de symbole écrit prédictif pour DLB ou PDD
Délai: 1 an
|
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
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1 an
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, prédictive pour DLB ou PDD
Délai: 1 an
|
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
|
1 an
|
sentier rendant A et B prédictifs pour DLB ou PDD
Délai: 1 an
|
Deux algorithmes de classification, la régression logistique et K-Nearest Neighbors (K-NNs), combineront ces tests afin d'étudier leur capacité à prédire avec succès si les patients souffraient de TED ou de DLB.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANASTASIA BOUGEA, National and Kapodistrian University of Athens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 251ATHENS HOSPITAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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