Renal autotransplantasjon; Case-serien
Renal autotransplantasjon (RAT) er en metode for å fjerne en nyre fra opprinnelsesstedet hos en pasient, reparere den og transplantere den på et annet sted i kroppen, vanligvis iliaca-fossaen til samme pasient. RAT er en relativt ny teknikk; den første RAT-prosedyren noensinne i USA ble utført i 1963. Fremskritt innen konserverings- og transplantasjonsteknikker har gjort RAT til en modalitet som kan brukes ved komplekse nyresykdommer. RAT er indisert for tilstander som vaskulær nyresykdom, nøtteknekkersyndrom, venetetthet i bekkenet, bekkentrauma, ildfast steinsykdom og, i noen tilfeller, lendesmerte hematurisyndrom og konvensjonelt uoperable nyresvulster.
Uavhengig av de utmerkede resultatene vist av RAT, krever den konvensjonelle åpne tilnærmingen et stort midtlinje xiphoid-to-pubis eller flankesnitt for donornefrektomi med et andre bekkensnitt for nyretransplantasjon i iliac fossa. Den nåværende gullstandarden til RAT er en laparoskopisk nefrektomi etterfulgt av åpen autotransplantasjon. Imidlertid krever denne tilnærmingen fortsatt et stort bekkensnitt. Robotteknologi gjør oss i stand til å utføre mer kompleks minimalt invasiv kirurgi. Gordon et al. utført og rapporterte den første fullstendig intrakorporale robotrotten som reparerte en ureterskade i 2014.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang case-seriestudie av alle påfølgende tilfeller der robotisk RAT ble utført som oppfyller studiens inkluderings- og eksklusjonskriterier. Saksserien vil bli utført fra januar 2018 til juni 2021 for å inkludere alle tilfeller av robotiske RAT-prosedyrer.
Peroperative og kortsiktige kliniske data vil bli innhentet fra EMR. Alle datavariablene vil bli dokumentert i saksrapportskjemaene.
Fordi dataene vil ha blitt avidentifisert og er arkivbaserte, vil det ikke være noen aktiv rekruttering av fag og det kreves ikke samtykke fra pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Liver Institute of Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen var 18 år eller eldre på tidspunktet for prosedyren
- Subjekt som har gjennomgått robotisk RAT uavhengig av den underliggende etiologien.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ROTTE
pasienter som har gjennomgått robotassistert RAT-prosedyre
|
Demografi (f.eks. alder, kjønn), pasientkarakteristikker (f.eks. BMI, American Society of Anesthesiologists klasse) og preoperativ sykehistorie (f.eks. tobakksbruk; komorbiditeter: hypertensjon, hjerte-lungesykdom, diabetes; indikasjon for RAT; lesjoner; tidligere nyrevaskularisering; serumkreatininnivå).
Operasjonstid, total ELLER-tid, samtidige prosedyrer, transfusjoner, konverteringer, intraoperative bivirkninger, autotransplantasjonsteknikk
Postoperative uønskede hendelser, utskrivningsstatus, liggetid på sykehus, informasjon om forbedret restitusjonsprogram
Uønskede hendelser, re-innleggelser, re-operasjoner knyttet til indeksprosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline pasientkarakteristikker
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Demografi-alder
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker - BMI
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
BMI, basert på American Society of Anesthesiologists statusklassifisering
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker - Tobakksbruk
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Medisinsk historie: tobakksbruk
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker- Kjønn
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Demografi: kjønn
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker - Hypertensjon
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Medisinsk historie: hypertensjon
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker - Diabetes
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Medisinsk historie: diabetes
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker - hjerte-lungesykdom
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Medisinsk historie: hjerte- og lungesykdom
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikk-indikasjon for RAT (renal autotransplantasjon
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Medisinsk historie: indikasjon for RAT (renal autotransplantasjon)
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker-lesjoner
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Medisinsk historie: lesjoner
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker - tidligere nyrevaskularisering
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Medisinsk historie: tidligere nyrevaskularisering
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
Baseline pasientkarakteristikker - serumkreatininnivå
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Medisinsk historie: serumkreatininnivå
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
kortsiktige kliniske data-Uønskede hendelser,
Tidsramme: opptil 30 dager etter utskrivning
|
Uønskede hendelser, re-innleggelser, re-operasjoner knyttet til indeksprosedyren
|
opptil 30 dager etter utskrivning
|
|
intraoperative egenskaper-Operativ tid
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Driftstid
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
intraoperative egenskaper - total ELLER tid
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
total ELLER tid
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
intraoperative egenskaper-samtidige prosedyrer
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
samtidige prosedyrer
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
intraoperative egenskaper-transfusjoner
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
transfusjoner
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
intraoperative egenskaper-konverteringer
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
konverteringer
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
intraoperative egenskaper - intraoperative bivirkninger
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
intraoperative bivirkninger
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
intraoperative egenskaper-autotransplantasjonsteknikk
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
autotransplantasjonsteknikk
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
postoperative egenskaper-postoperative bivirkninger
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
Postoperative bivirkninger
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
postoperative egenskaper-utskrivningsstatus
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
utslippsstatus
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
postoperative egenskaper-sykehus liggetid
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
sykehusets liggetid
|
Januar 2018 til juni 2021
|
|
postoperative egenskaper-informasjon om forbedret utvinningsprogram
Tidsramme: Januar 2018 til juni 2021
|
informasjon om forbedret gjenopprettingsprogram
|
Januar 2018 til juni 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdom
- Blødning
- Vannlatingsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Syndrom
- Vaskulære sykdommer
- Hyperemi
- Hematuri
- Nyre nøtteknekker syndrom
Andre studie-ID-numre
- 025.HPB.2021.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .