Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av screening og avkolonisering av S. Aureus for å forhindre S. Aureus kirurgiske infeksjoner hos polikliniske kirurgiske pasienter

12. januar 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Hensikten med studien er å bestemme effektiviteten, sikkerheten og bruken av helsevesenet og kostnadene ved en preoperativ Staphylococcus aureus (SA) screening og dekoloniseringsbunt, (5 dager med nasal mupirocin salve, klorheksidinglukonat (CHG) kroppsvask, og CHG munnskylling), for å utrydde SA-transport sammenlignet med andre SA-dekoloniseringsmetoder. Studien vil gjennomføre et enkelt senter-pilotforsøk for å sammenligne effekten av ulike SA-dekoloniseringstilnærminger hos pre-kirurgiske pasienter, for å utrydde SA-transport, etter å ha innhentet informert samtykke.

Studien vil sammenligne fire forskjellige tilnærminger, Arm 1) screening for SA-transport og bruk av tre-legemiddel-dekoloniseringsbunten i 5 dager blant pasienter med SA-kolonisering, ikke SA-bærere i denne armen vil få to pre-op-dusjer med CHG-såpe, Arm 2) alle deltakerne mottar de tre medikamentavkoloniseringspakkene, arm 3) alle får pre-op nasal povidonjod på operasjonsdagen pluss to pre-op dusjer med CHG såpe, og arm 4) alle får nasal alkoholgel på operasjonsdagen pluss to pre-op dusjer med CHG såpe.

Det primære effektutfallet vil være utryddelse av SA-kolonisering på alle 5 kroppsstedene. Sekundære utfall vil være SA-kirurgiske stedsinfeksjoner (SSI), alle SSI-er og SA-helseassosierte infeksjoner (HAI). Studien vil også sammenligne utryddelse av SA fra hvert av de 5 kroppsstedene som et sekundært resultat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Reshma Suresh Kumar
  • Telefonnummer: 612-626-3662
  • E-post: sures175@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota Medical Center and Clinics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil rekruttere pasienter fra polikliniske kirurgiske klinikker på det tidspunktet deres kirurgiske prosedyrer planlegges. Studieteamet vil jobbe med samarbeidende kirurger ved UMMC for å identifisere disse pasientene. Studien vil rekruttere følgende NIH-prioriterte populasjoner: lavinntektsgrupper, minoritetsgrupper, kvinner, eldre og individer med spesielle behov for helsehjelp, inkludert personer med funksjonshemminger og individer som trenger kronisk omsorg. Disse pasientene vil være en del av de kirurgiske klinikkenes pasientpopulasjon og vil bli kontaktet for å delta i studien på det tidspunktet operasjonen deres planlegges med deres kirurg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere er polikliniske pasienter innen ortopedisk, urologi, nevro, otolaryngologi, plastisk og generell kirurgi og OB/GYN-klinikker som er planlagt å gjennomgå kirurgi på deltakende prøvesteder.
  • Forventet operasjon ≥ 10 dager etter registreringsdatoen, for å gi tid til fullføring av baselinekulturer og dekoloniseringsprotokollen.
  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til å fullføre avkoloniseringsprotokollen preoperativt som poliklinisk.
  • Ingen antibiotikabehandling på tidspunktet for, eller syv dager før, baselinekulturer, og ingen påfølgende antibiotikabehandling før den kirurgiske prosedyren. Standard pre-op antibiotikaprofylakse gitt.
  • Pasienter har hudsnitt som en del av deres planlagte kirurgiske prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Forventet kirurgi <10 dager etter baselinekulturene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1a
screening for SA-bæring og bruk av dekoloniseringspakken med tre legemidler blant pasienter med SA-kolonisering
Annen: Screening og dekolonisering for SA-bærere med 3 medikamentbunten
nasal mupirocin, klorheksidinglukonat (CHG) munnskylling og CHG såpedusjer x 5 dager og ikke-SA bærere får 2 CHG pre-op dusjer
Arm 1b
ikke SA-bærere i denne armen vil få to pre-op dusjer med en antiseptisk såpe
Annen: Ingen screening for SA
Alle får 3 medikamentbunten, nasal mupirocin, klorheksidinglukonat (CHG) munnskylling og CHG kroppsvask
Arm 2

å gi pre-kirurgiske pasienter de tre medikamentdekoloniseringspakkene uten screening.

Nasal mupirocin, klorheksidinglukonat (CHG) munnskylling og CHG kroppsvask
Annen: ingen screening
å gi pre-kirurgiske pasienter de tre medikamentavkoloniseringspakkene uten screening
Arm 3
gi pre-op nasal povidonjod uten screening
Annen: Nasal povidon-jod på operasjonsdagen pluss 2 CHG pre-op dusjer uten screening.
Nasal povidon-jod på operasjonsdagen pluss 2 CHG pre-op dusjer uten screening.
Arm 4
gi nasal alkoholgelé uten screening
Annen: Nasal alkoholgelé på operasjonsdagen pluss 2 CHG pre-op dusjer uten screening
Nasal alkoholgelé på operasjonsdagen pluss 2 CHG pre-op dusjer uten screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet for å utrydde Staphylococcus aureus (SA)
Tidsramme: grunnlinje
Studien vil sammenligne effekten av fire ulike avkoloniseringsmetoder og produkter for å utrydde Staphylococcus aureus (SA) før operasjon.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Kline, MD, MPH, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IDIM-2023-32364

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere