Prevalens av lungeemboli hos pasienter med dyspné ved anstrengelse (PEDIS) (PEDIS)
Prevalens av lungeemboli (PE) blant pasienter henvist til akuttmottak for dyspné ved anstrengelse
PEDIS-studien er en observasjons-, tverrsnitts-, multisenter italiensk studie utført i en påfølgende serie pasienter som henviser til akuttmottaket (enten spontant eller sendt av deres behandlende leger) for den nylige (mindre enn en måned) utviklingen av anstrengelsesdyspné.
Det generelle målet med studien er å vurdere forekomsten av PE i den totale befolkningen med henvisning til legevakten uten potensielle forklaringer på dyspné
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PEDIS-studien er en observasjons-, tverrsnitts-, multisenter- og no-profit-studie.
600 påfølgende pasienter som henvender seg til legevakten ved de deltakende sentrene fordi de har utviklet en eller flere episoder med anstrengelsesdyspné siden mindre enn en måned vil bli registrert. Alle kvalifiserte pasienter vil bli intervjuet og undersøkt av utdannede studieleger. Tilstedeværelsen av allerede kjente potensielle forklaringer på dyspnéen vil bli vurdert. I tillegg vil symptomer på underekstremitetene fremkalles, samt tilstedeværelse av risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE).
Tilstedeværelse eller fravær av lungeemboli vil bli vurdert ved bruk av en validert algoritme basert på pre-test klinisk sannsynlighet og D-dimer resultat. Hos pasienter hvor den kliniske sannsynligheten før test er lav og D-dimer-resultatet er negativt, vil ingen ytterligere testing bli utført, og PE vil bli vurdert som ekskludert. Hos pasienter med høy klinisk sannsynlighet, positivt D-dimer resultat, eller begge deler, vil computertomografi (CT) pulmonal angiografi bli utført
Hovedmålet med studien er å evaluere prevalens av PE i den totale befolkningen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cosenza, Italia, 87100
- Azienda Ospedalier di Cosenza "SS.Annunziata"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder eldre enn 18 og yngre enn 75
- Nylig (mindre enn en måned) utvikling av anstrengelsesdyspné
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Antikoagulasjon kreves for andre indikasjoner
- Kontraindikasjon for CT-angiografi (allergi mot kontrastfargen, alvorlig nyresvikt [kreatininclearance < 30 ml/min])
- Involvering i samtidige kliniske studier
- Kan ikke gi sitt skriftlige informerte samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av PE i den totale befolkningen
Tidsramme: Fra første påmeldingsdag opp til 104 uker
|
Prevalens av lungeemboli hos pasienter med høy klinisk sannsynlighet før test og/eller positiv D-dimer uten potensielle forklaringer på dyspnéen som gjennomgikk computertomografi pulmonal angiografi
|
Fra første påmeldingsdag opp til 104 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Carlo Bova, MD, Azienda Ospedaliera di Cosenza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAA O4 5-2018 (PEDIS)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeemboli
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina