Evaluering av sikkerheten og immunogenisiteten til hepatitt A-vaksine

Inklusjonskriterier:

1. personer i alderen 18 til 24 måneder på rekrutteringsdatoen;
2. med informert samtykke signert av foreldre eller foresatte;
3. foreldre eller foresatte kan delta på alle planlagte kliniske avtaler og adlyde og følge alle studieinstruksjoner;
4. personer har ikke blitt vaksinert med noen type hepatitt A-vaksiner;
5. personer har ingen hepatitt A-sykdom og kontraindikasjon for vaksinasjon;
6. forsøkspersoner mottok ingen vaksiner innen 14 dager;
7. før de blir med i denne prøven, må forsøkspersonene være kvalifisert og bestått sin medisinske historie og kliniske undersøkelser, og aksillærtemperaturen må være ≤37℃.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med allergi, kramper, epilepsi, encefalopati og psykose eller familiehistorie;
2. Allergisk mot en hvilken som helst ingrediens i vaksinen eller med allergihistorie mot en hvilken som helst vaksine;
3. Pasienter med immunsvikt, i ferd med kreftbehandling, immunsuppressiv terapi (orale steroider) eller HIV-indusert hypoimmunitet, eller i nær kontakt med familiemedlemmer som har medfødte immunsykdommer;
4. Motta ikke-spesifikt immunglobulin innen 1 måned før rekruttering;
5. Personer med akutte febersykdommer med kroppstemperatur > 37,0 ℃ eller infeksjonssykdommer;
6. Personer med en historie med trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser som kan være kontraindisert for hypodermisk injeksjon;
7. Med kjente eller mistenkte samtidige sykdommer inkluderer luftveissykdom, akutt infeksjon eller aktiv kronisk sykdom;
8. Med alvorlige kardiovaskulære sykdommer (lungehjertesykdom, lungeødem, hypertensjon kan ikke kontrolleres til normalområdet med legemidler), lever- og nyresykdommer og diabetiske komplikasjoner;
9. Ulike smittsomme, suppurative eller allergiske dermatitt;
10. Andre forhold bedømt av etterforskere som ikke er egnet for denne kliniske studien.