Evaluering af sikkerheden og immunogeniciteten af ​​hepatitis A-vaccine

Inklusionskriterier:

1. forsøgspersoner i alderen fra 18 til 24 måneder på ansættelsesdatoen;
2. med informeret samtykke underskrevet af forældre eller værger;
3. forældre eller værger er i stand til at deltage i alle planlagte kliniske aftaler og adlyde og følge alle undersøgelsesinstruktioner;
4. forsøgspersoner er ikke blevet vaccineret med nogen form for hepatitis A-vacciner;
5. forsøgspersoner har ingen hepatitis A-sygdom og kontraindikation for vaccination;
6. forsøgspersonerne modtog ingen vacciner inden for 14 dage;
7. før de deltager i dette forsøg, skal forsøgspersonerne være kvalificerede og bestået deres sygehistorie og kliniske undersøgelser, og aksillærtemperaturen skal være ≤37℃.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med allergi, kramper, epilepsi, encefalopati og psykose eller familiehistorie;
2. Allergisk over for enhver ingrediens i vaccinen eller med allergihistorie over for enhver vaccine;
3. Patienter med immundefekt, i gang med kræftbehandling, immunsuppressiv terapi (orale steroider) eller HIV-induceret hypoimmunitet, eller i tæt kontakt med familiemedlemmer, som har medfødte immunsygdomme;
4. Modtag ikke-specifikt immunglobulin inden for 1 måned før rekruttering;
5. Personer med akutte febersygdomme med kropstemperatur > 37,0 ℃ eller infektionssygdomme;
6. Personer med en historie med trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser, der kan være kontraindiceret til hypodermisk injektion;
7. Med kendte eller mistænkte samtidige sygdomme omfatter luftvejssygdomme, akut infektion eller aktiv kronisk sygdom;
8. Ved alvorlige hjerte-kar-sygdomme (lungehjertesygdomme, lungeødem kan hypertension ikke kontrolleres til normalområdet med lægemidler), lever- og nyresygdomme og diabetiske komplikationer;
9. Forskellige infektiøse, suppurative eller allergiske dermatitis;
10. Andre omstændigheder vurderet af efterforskere, som ikke er egnede til dette kliniske forsøg.