A型肝炎ワクチンの安全性と免疫原性の評価

包含基準:

1. 募集日の年齢が18〜24か月の被験者。
2. 親または保護者が署名したインフォームド コンセントがある。
3. 親または保護者は、計画されたすべての臨床予約に出席し、すべての研究指示に従うことができます。
4. 被験者は、どのタイプのA型肝炎ワクチンでも予防接種を受けていません。
5. 被験者はA型肝炎にかかっておらず、予防接種の禁忌;
6. 被験者は 14 日以内にワクチンを受けませんでした。
7. この試験に参加する前に、被験者は適格であり、病歴と臨床検査に合格し、腋窩の温度が37℃以下である必要があります。

除外基準:

1. -アレルギー、痙攣、てんかん、脳症および精神病の病歴または家族歴のある被験者;
2. ワクチンの成分にアレルギーがある、またはワクチンにアレルギー歴がある;
3. 免疫不全の患者、がん治療中、免疫抑制療法（経口ステロイド）またはHIV誘発性免疫不全、または先天性免疫疾患を患っている家族と密接に接触している患者;
4. -募集前の1か月以内に非特異的免疫グロブリンを受け取ります。
5. -体温が37.0℃を超える急性熱性疾患または感染症の被験者;
6. -血小板減少症またはその他の凝固障害の病歴のある被験者 皮下注射が禁忌である可能性があります。
7. 既知または疑われる併発疾患には、呼吸器疾患、急性感染症または活動性慢性疾患が含まれます。
8. 重度の心血管疾患（肺性心疾患、肺水腫、高血圧を薬で正常範囲に制御できない）、肝臓および腎臓疾患、糖尿病合併症を伴う;
9. さまざまな感染性、化膿性またはアレルギー性皮膚炎;
10. -治験責任医師が判断したその他の状況で、この臨床試験に適していない。