- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628299
Effekter av myofascial induksjonsteknikk versus en kontrolllaser
2. desember 2020 oppdatert av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Målet er å bestemme effektiviteten av myofascial induksjonseffekter på plantartrykkvariabler.
Førti friske forsøkspersoner vil bli rekruttert til en enkel blind klinisk studie.
Alle forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to forskjellige grupper: kontrollgruppe (sham Laser) og eksperimentell gruppe (myofascial induksjon).
Utfallsmålinger vil være fotplantars trykkareal (fotavtrykk) av en validert plattform.
To forsøk vil bli registrert før og etter intervensjon i stående stilling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer uten smerte.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter
- Anamnese med skade på underekstremiteter med gjenværende symptomer i løpet av det siste året
- Bevis på et benlengdeavvik på mer enn 1 cm
- Bevis på balanseunderskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham Laser
En ikke-emisjon laser vil bli brukt i plantar fascia
|
Sham Laser i plantar fascia
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe Myofascial induksjon
Myofascial induksjon i plantar fascia
|
Myofascial induksjon i plantar fascia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar trykkmål
Tidsramme: Registrer et plantartrykk av fotavtrykk i stående stilling på 30 sekunder
|
Plantar trykkmåling av validert fotavtrykksplattform i gram / kvadratcentimeter
|
Registrer et plantartrykk av fotavtrykk i stående stilling på 30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar overflatemål
Tidsramme: Registrer en plantar overflate av fotavtrykket i stående stilling på 30 sekunder
|
Arealet av plantar fotavtrykk målt av en validert fotavtrykksplattform i kvadratcentimeter
|
Registrer en plantar overflate av fotavtrykket i stående stilling på 30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2111201814518 B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .