- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04628299
Efekty techniki indukcji mięśniowo-powięziowej w porównaniu z laserem kontrolnym
2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Celem jest określenie skuteczności wpływu indukcji mięśniowo-powięziowej na zmienne nacisku na podeszwę.
Czterdziestu zdrowych osób zostanie zrekrutowanych do prostego ślepego badania klinicznego.
Wszyscy badani zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy: grupę kontrolną (laser pozorowany) i grupę eksperymentalną (indukcja mięśniowo-powięziowa).
Wynikiem pomiaru będzie obszar nacisku na podeszwę stopy (odcisk stopy) za pomocą zatwierdzonej platformy.
Dwie próby zostaną zarejestrowane przed i po interwencji w pozycji stojącej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe bez bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kończyn dolnych
- Historia urazów kończyn dolnych z objawami resztkowymi w ciągu ostatniego roku
- Dowód na rozbieżność długości nóg większą niż 1 cm
- Dowody deficytów równowagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Fałszywy laser
Laser bezemisyjny zostanie zastosowany w powięzi podeszwowej
|
Pozorowany laser w powięzi podeszwowej
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna Indukcja mięśniowo-powięziowa
Indukcja mięśniowo-powięziowa w powięzi podeszwowej
|
Indukcja mięśniowo-powięziowa w powięzi podeszwowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ciśnienia podeszwowego
Ramy czasowe: Zarejestruj nacisk podeszwowy odcisku stopy w pozycji stojącej przez 30 sekund
|
Miara nacisku na podeszwę za pomocą sprawdzonej platformy śladowej w gramach na centymetr kwadratowy
|
Zarejestruj nacisk podeszwowy odcisku stopy w pozycji stojącej przez 30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar powierzchni podeszwowej
Ramy czasowe: Zarejestruj powierzchnię podeszwową odcisku stopy w pozycji stojącej przez 30 sekund
|
Powierzchnia stopy podeszwowej mierzona przez zweryfikowaną platformę stopy w centymetrach kwadratowych
|
Zarejestruj powierzchnię podeszwową odcisku stopy w pozycji stojącej przez 30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2111201814518 B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .