Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty techniki indukcji mięśniowo-powięziowej w porównaniu z laserem kontrolnym

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Celem jest określenie skuteczności wpływu indukcji mięśniowo-powięziowej na zmienne nacisku na podeszwę. Czterdziestu zdrowych osób zostanie zrekrutowanych do prostego ślepego badania klinicznego. Wszyscy badani zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy: grupę kontrolną (laser pozorowany) i grupę eksperymentalną (indukcja mięśniowo-powięziowa). Wynikiem pomiaru będzie obszar nacisku na podeszwę stopy (odcisk stopy) za pomocą zatwierdzonej platformy. Dwie próby zostaną zarejestrowane przed i po interwencji w pozycji stojącej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
        • Mayuben Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe bez bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kończyn dolnych
  • Historia urazów kończyn dolnych z objawami resztkowymi w ciągu ostatniego roku
  • Dowód na rozbieżność długości nóg większą niż 1 cm
  • Dowody deficytów równowagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Fałszywy laser
Laser bezemisyjny zostanie zastosowany w powięzi podeszwowej
Pozorowany laser w powięzi podeszwowej
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna Indukcja mięśniowo-powięziowa
Indukcja mięśniowo-powięziowa w powięzi podeszwowej
Indukcja mięśniowo-powięziowa w powięzi podeszwowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia podeszwowego
Ramy czasowe: Zarejestruj nacisk podeszwowy odcisku stopy w pozycji stojącej przez 30 sekund
Miara nacisku na podeszwę za pomocą sprawdzonej platformy śladowej w gramach na centymetr kwadratowy
Zarejestruj nacisk podeszwowy odcisku stopy w pozycji stojącej przez 30 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar powierzchni podeszwowej
Ramy czasowe: Zarejestruj powierzchnię podeszwową odcisku stopy w pozycji stojącej przez 30 sekund
Powierzchnia stopy podeszwowej mierzona przez zweryfikowaną platformę stopy w centymetrach kwadratowych
Zarejestruj powierzchnię podeszwową odcisku stopy w pozycji stojącej przez 30 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2111201814518 B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj