- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04628299
Effekter af den myofasciale induktionsteknik versus en kontrollaser
2. december 2020 opdateret af: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Målet er at bestemme effektiviteten af myofascial induktionseffekter på plantartrykvariabler.
Fyrre raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til et simpelt blindt klinisk forsøg.
Alle forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i to forskellige grupper: kontrolgruppe (sham Laser) og forsøgsgruppe (myofascial induktion).
Resultatmålinger vil være fodplantars trykareal (fodaftryk) af en valideret platform.
To forsøg vil blive registreret før og efter intervention i stående stilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mennesker uden smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation i underekstremiteterne
- Anamnese med skader i nedre ekstremiteter med resterende symptomer inden for det sidste år
- Bevis for en benlængdeforskel på mere end 1 cm
- Bevis på balanceunderskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham Laser
En ikke-emission laser vil blive anvendt i plantar fascia
|
Sham Laser i plantar fascia
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe Myofascial induktion
Myofascial induktion i plantar fascia
|
Myofascial induktion i plantar fascia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar trykmål
Tidsramme: Registrer et plantartryk af fodaftryk i stående stilling på 30 sekunder
|
Plantar trykmåling af valideret fodaftryksplatform i gram/kvadratcentimeter
|
Registrer et plantartryk af fodaftryk i stående stilling på 30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar overflademål
Tidsramme: Registrer et plantar overfladeareal af fodaftryk i stående stilling på 30 sekunder
|
Arealet af plantarfodaftryk måles af en valideret fodaftryksplatform i kvadratcentimeter
|
Registrer et plantar overfladeareal af fodaftryk i stående stilling på 30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (Faktiske)
13. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2111201814518 B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sham Laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Vita CareTegos S.A.AfsluttetSlidgigt | Slidgigt Hånd | Slidgigt Finger | Slidgigt begge hænderBrasilien