- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04628299
Effetti della tecnica di induzione miofasciale rispetto a un laser di controllo
2 dicembre 2020 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
L'obiettivo è determinare l'efficacia degli effetti di induzione miofasciale sulle variabili di pressione plantare.
Quaranta soggetti sani saranno reclutati per una semplice sperimentazione clinica in cieco.
Tutti i soggetti saranno distribuiti casualmente in due diversi gruppi: gruppo di controllo (sham Laser) e gruppo sperimentale (induzione miofasciale).
Le misurazioni dei risultati saranno l'area di pressione plantare del piede (impronta) da una piattaforma convalidata.
Verranno registrate due prove prima e dopo l'intervento in posizione eretta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani senza dolore.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Storia di lesioni agli arti inferiori con sintomi residui nell'ultimo anno
- Evidenza di una discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 1 cm
- Evidenza di disavanzi di bilancio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Laser finto
Un laser senza emissione verrà applicato nella fascia plantare
|
Sham Laser nella fascia plantare
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale Induzione miofasciale
Induzione miofasciale nella fascia plantare
|
Induzione miofasciale nella fascia plantare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura della pressione plantare
Lasso di tempo: Registrare una pressione plantare dell'impronta del piede in posizione eretta di 30 secondi
|
Misurazione della pressione plantare mediante piattaforma di impronta convalidata in grammi/centimetro quadrato
|
Registrare una pressione plantare dell'impronta del piede in posizione eretta di 30 secondi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura della superficie plantare
Lasso di tempo: Registrare una superficie plantare dell'impronta del piede in posizione eretta di 30 secondi
|
Area dell'impronta plantare misurata da una piattaforma di impronta convalidata in centimetri quadrati
|
Registrare una superficie plantare dell'impronta del piede in posizione eretta di 30 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2111201814518 B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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