- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04628299
Эффекты метода миофасциальной индукции по сравнению с контрольным лазером
2 декабря 2020 г. обновлено: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Цель состоит в том, чтобы определить эффективность воздействия миофасциальной индукции на переменные подошвенного давления.
Для простого слепого клинического исследования будет привлечено 40 здоровых субъектов.
Все испытуемые будут случайным образом распределены по двум разным группам: контрольная группа (ложный лазер) и экспериментальная группа (миофасциальная индукция).
Результатом измерения будет площадь подошвенного давления стопы (отпечаток) с помощью проверенной платформы.
Будут записаны две попытки до и после вмешательства в положении стоя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Испания, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди без боли.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на нижних конечностях
- В анамнезе травмы нижних конечностей с остаточными симптомами в течение последнего года.
- Признаки несоответствия длины ног более 1 см.
- Доказательства дефицита баланса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Шам Лазер
Неэмиссионный лазер будет применяться в области подошвенной фасции.
|
Имитационный лазер на подошвенной фасции
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Миофасциальная индукция
Миофасциальная индукция в подошвенной фасции
|
Миофасциальная индукция в подошвенной фасции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение подошвенного давления
Временное ограничение: Зарегистрируйте подошвенное давление отпечатка стопы в положении стоя в течение 30 секунд.
|
Измерение подошвенного давления с помощью проверенной платформы в граммах на квадратный сантиметр
|
Зарегистрируйте подошвенное давление отпечатка стопы в положении стоя в течение 30 секунд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение подошвенной поверхности
Временное ограничение: Зарегистрируйте отпечаток стопы на подошвенной поверхности в положении стоя в течение 30 секунд.
|
Площадь подошвенного отпечатка измеряется с помощью проверенной платформы в квадратных сантиметрах.
|
Зарегистрируйте отпечаток стопы на подошвенной поверхности в положении стоя в течение 30 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2111201814518 B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .