- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04628299
Auswirkungen der myofaszialen Induktionstechnik im Vergleich zu einem Kontrolllaser
2. Dezember 2020 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Das Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der myofaszialen Induktionseffekte auf plantare Druckvariablen zu bestimmen.
Für eine einfache klinische Blindstudie werden 40 gesunde Probanden rekrutiert.
Alle Probanden werden zufällig in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (Scheinlaser) und Versuchsgruppe (myofasziale Induktion).
Ergebnismessungen werden der Fußsohlendruckbereich (Fußabdruck) durch eine validierte Plattform sein.
Zwei Versuche werden vor und nach dem Eingriff im Stehen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen ohne Schmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation an den unteren Extremitäten
- Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen im letzten Jahr
- Nachweis einer Beinlängendifferenz von mehr als 1 cm
- Hinweise auf Bilanzdefizite
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Scheinlaser
In der Plantarfaszie wird ein emissionsfreier Laser eingesetzt
|
Scheinlaser in der Plantarfaszie
|
|
Experimental: Versuchsgruppe Myofasziale Induktion
Myofasziale Induktion in der Plantarfaszie
|
Myofasziale Induktion in der Plantarfaszie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Plantardrucks
Zeitfenster: Registrieren Sie einen plantaren Fußabdruck im Stehen für 30 Sekunden
|
Messung des Plantardrucks mittels validierter Footprint-Plattform in Gramm/Quadratzentimeter
|
Registrieren Sie einen plantaren Fußabdruck im Stehen für 30 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Plantaroberfläche
Zeitfenster: Registrieren Sie einen Fußabdruck auf der Plantaroberfläche im Stehen für 30 Sekunden
|
Fläche des plantaren Fußabdrucks, gemessen mit einer validierten Fußabdruckplattform in Quadratzentimetern
|
Registrieren Sie einen Fußabdruck auf der Plantaroberfläche im Stehen für 30 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2111201814518 B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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