- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04628299
Effecten van de myofasciale inductietechniek versus een controlelaser
2 december 2020 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Het doel is om de effectiviteit van myofasciale inductie-effecten op plantaire drukvariabelen te bepalen.
Veertig gezonde proefpersonen zullen worden aangeworven voor een eenvoudige blinde klinische proef.
Alle proefpersonen worden willekeurig verdeeld over twee verschillende groepen: controlegroep (schijnlaser) en experimentele groep (myofasciale inductie).
Uitkomstmetingen zijn voetzooldrukgebied (voetafdruk) door een gevalideerd platform.
Voor en na interventie in staande positie worden twee trials opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen zonder pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen
- Geschiedenis van letsel aan de onderste ledematen met restsymptomen in het afgelopen jaar
- Bewijs van een beenlengteverschil van meer dan 1 cm
- Bewijs van saldotekorten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Schijn-laser
In de fascia plantaris wordt een niet-emissielaser aangebracht
|
Sham-laser in fascia plantaris
|
Experimenteel: Experimentele groep Myofasciale Inductie
Myofasciale inductie in fascia plantaris
|
Myofasciale inductie in fascia plantaris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plantaire drukmeting
Tijdsspanne: Registreer een voetafdruk in staande positie van 30 seconden
|
Voetzooldrukmeting door gevalideerd voetafdrukplatform in gram/vierkante centimeter
|
Registreer een voetafdruk in staande positie van 30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plantaire oppervlaktemaat
Tijdsspanne: Registreer een voetafdrukoppervlak van voetafdruk in staande positie van 30 seconden
|
Oppervlakte voetafdruk gemeten door een gevalideerd voetafdrukplatform in vierkante centimeters
|
Registreer een voetafdrukoppervlak van voetafdruk in staande positie van 30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2111201814518 B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voet ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Schijn-laser
-
Vita CareTegos S.A.VoltooidArtrose | Artrose hand | Artrose vinger | Artrose beide handenBrazilië
-
Wake Forest University Health SciencesWerving
-
University of Castilla-La ManchaCastilla-La Mancha Health Service; Hospital General Nuestra Señora del PradoVoltooidSubacromiale impingementSpanje
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOnbekend
-
China Medical University HospitalVoltooidBell-verlamming | Idiopathische gezichtsverlammingenTaiwan
-
Kuang Tien General HospitalWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidArtrose van de knieTaiwan
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichVoltooid