Lang levetid for tannfyllinger ved bruk av 3D-utskrift

Introduksjon

I odontologi er det nødvendig med fyllmaterialer for å reparere skader forårsaket av tannkaries samt for okklusal rehabilitering. Komposittrestaureringer kan utføres ved bruk av direkte eller indirekte teknikk. Det er noen mangler knyttet til direkte teknikk, slik som polymerisasjonskrymping, og produksjonen av dem kan også være krevende på grunn av omstendigheter i munnhulen. Delvis på grunn av disse trenger omtrent 8 av 10 faste brukere av tannhelsetjenester repeterende reparasjoner eller utskifting av gamle restaureringer innen 5 år. En løsning for å produsere høykvalifiserte og langvarige restaureringer er stolside-CAD/CAM-teknologi (computer-aided design and computer-aided manufacturing) som inkluderer både subtraktive og additive produksjonsteknikker. Additive teknikker, også kalt 3D-utskriftsteknikker, kan gi nye muligheter for å overvinne utfordringene knyttet til holdbarheten til tannfyllinger. De kan brukes til å fremstille mer komplekse restaureringer sammenlignet med subtraktive teknikker med en rimelig kostnad. I 3D-utskrift avsettes påfølgende lag med materiale under datakontroll for å lage et objekt lag for lag. Objektene, som har praktisk talt hvilken som helst form eller geometri, er produsert fra en modell eller design i elektronisk form. De 3D-utskrivbare modellene kan lages med en CAD-programvarepakke og i mange tilfeller utnytte bildedataene fra en tannskanner som har blitt allment tilgjengelig med høy oppløsning. 3D-utskrift kan muliggjøre høyere restaureringsnøyaktighet sammenlignet med subtraktive produksjonsteknikker, hvor nøyaktigheten er begrenset av freseenheten og maskineringsverktøyene. En annen fordel er det lave materielle tapet. 3D-utskriftsprosessen er rask og vil trolig i fremtiden brukes ved stolen på tannlegekontoret. Bare noen få studier som tar for seg mulighetene for 3D-utskrift i tannfyllingsproduksjon finnes i den nåværende litteraturen. Basert på en tidligere in vitro-studie av etterforskerne, er nøyaktigheten av 3D-utskriftsteknikk minst på samme nivå som freseteknikk ved fremstilling av tanninnlegg og påleggsfyllinger, og kan derfor være et klinisk akseptabelt alternativ til den subtraktive freseteknikken. Ytterligere kliniske undersøkelser er nødvendig for å bekrefte disse funnene. Målet med denne studien er å sammenligne suksessen til tannfyllinger tilberedt med 3D-utskriftsteknikk med de som er produsert med direkte komposittteknikk.

Materialer og metoder

Totalt er 100 voksne pasienter valgt ut fra tannpleiepasienter ved helsesenteret i Kaarina, Kaarina, Finland, som frivillige. Skriftlige skjemaer for informert samtykke innhentes fra alle pasienter i begynnelsen av studien. Deltakelse i studien er frivillig og medfører ingen ekstra kostnader for pasienten.

Hver pasient krever at to klasse II, III eller IV hulrom gjenopprettes i tannsettet. Randomiseringene utføres ved å notere hver tann som skal gjenopprettes (Fédération Dentaire Internationale [FDI] tosifret kode) på ett skjema og typen restaureringssystem (direkte teknikk vs. indirekte teknikk ved bruk av 3D-utskrift) på en annen. Først trekkes et tannnummer blindt. Deretter tildeles et restaureringssystem til denne tannen ved blindtegning. De kliniske prosedyrene for hulrompreparering og restaureringsplassering utføres av to erfarne tannleger.

Klinisk evaluering Restaureringer vurderes uavhengig av blindede tannleger ved Institutt for odontologi, Universitetet i Turku, Finland, som ikke er involvert i innsettingen av de indirekte og de direkte restaureringene og er uvitende om gruppestatusen til fyllingene. De to evaluatorene er kalibrert mot en referansestandard. Denne kliniske vurderingsmetoden resulterer i ordinært strukturerte data for utfallsvariablene.

Statistisk analyse Effektanalyse ble brukt for å estimere prøvestørrelsen. I beregningen er fordelingene for klinisk utmerkede eller akseptable restaureringer (direkte 87 % vs. indirekte 93 %) basert på en tidligere studie. Basert på en tidligere in vitro-studie ble det estimert at restaureringer basert på 3D-utskriftsteknikk har minst like høy suksessrate som indirekte keramiske restaureringer, 96 %. Når den statistiske signifikansen ble satt til p <0,05, alfa-koeffisienter 0,05 og beta-verdi 0,2, ble prøvestørrelsen n=150 tannrestaureringer per gruppe beregnet. Antall pasienter for studien er estimert mellom 75 (når 4 restaureringer utføres for hver pasient) og 150 (2 restaureringer utført for hver pasient).

Deskriptiv statistikk brukes til å beskrive frekvensfordelingene til de evaluerte kriteriene. For å analysere feilfrekvensen (fordelinger av Charlie-scoret versus ikke-Charlie-scorede restaureringer) for direkte kontra indirekte restaureringer, opprettes 2x2-tabeller. Ikke-parametriske statistiske prosedyrer brukes på grunn av ordinært strukturerte data for vurdering av restaureringene. Mann-Whitney U-test brukes til å utforske signifikante forskjeller på forskjellige tidspunkter mellom direkte og indirekte restaureringer. Den samme testen brukes for å oppdage forskjeller mellom baseline og oppfølgingsregistrering. Standardverdien som ble ansett for å vise statistisk signifikante forskjeller ble satt til p <0,05.

Etiske problemstillinger

Deltakelse i studien er frivillig og krever informert samtykke fra pasienten. Pasienten har rett til å nekte eller avbryte sin deltakelse i studien når som helst. Pasientene behandles i henhold til god klinisk praksis. Kvaliteten på behandlingen mistenkes å være minst på samme nivå som ved vanlige behandlingsmetoder for gjenopprettende behandling. I løpet av studien vil pasientene ha ytterligere kontroller som, som kompenseres med økonomiske eller andre fordeler. Pasientdata lagres i pasientregistre hos de omsorgsgivende instansene. Forskningsdata lagres og analyseres anonymt ved hjelp av SPSS 25 (IBM Statistic Viewer)-programmet.