Lang levetid for tandfyldninger ved hjælp af 3D-print

Introduktion

I tandplejen er der behov for fyldmaterialer til at reparere skader forårsaget af tandkaries samt til okklusal rehabilitering. Komposit restaureringer kan udføres ved hjælp af direkte eller indirekte teknik. Der er nogle mangler forbundet med direkte teknik, såsom polymerisationssvind, og også deres fremstilling kan være krævende på grund af omstændighederne i mundhulen. Til dels på grund af disse har cirka 8 ud af 10 almindelige brugere af tandlægetjenester behov for gentagen reparation eller udskiftning af gamle restaureringer inden for 5 år. En løsning til fremstilling af højkvalificerede og langtidsholdbare restaureringer er stoleside-CAD/CAM-teknologi (computer-aided design and computer-aided manufacturing), der inkluderer både subtraktive og additive fremstillingsteknikker. Additive teknikker, også kaldet 3D-printteknikker, kan give nye muligheder for at overvinde de udfordringer, der er forbundet med holdbarheden af ​​tandfyldninger. De kan bruges til at fremstille mere komplekse restaureringer sammenlignet med subtraktive teknikker med en rimelig pris. Ved 3D-print aflejres på hinanden følgende lag af materiale under computerstyring for at skabe et objekt lag for lag. Objekterne, der har praktisk talt enhver form eller geometri, er fremstillet ud fra en model eller design i elektronisk form. De 3D-printbare modeller kan skabes med en CAD-softwarepakke og i mange tilfælde udnytte billeddata fra en tandscanner, som er blevet bredt tilgængelige med høj opløsning. 3D-print kan muliggøre højere restaureringsnøjagtighed sammenlignet med subtraktive fremstillingsteknikker, hvor nøjagtigheden er begrænset af fræseenheden og bearbejdningsværktøjerne. En anden fordel er dets lave materialetab. 3D-printprocessen er hurtig og vil sandsynligvis i fremtiden blive brugt ved stolen på tandlægekontoret. Kun få undersøgelser, der behandler mulighederne for 3D-print i tandfyldningsfremstilling, findes i den aktuelle litteratur. Baseret på et tidligere in vitro-studie foretaget af efterforskerne, er nøjagtigheden af ​​3D-printteknikken mindst på samme niveau som fræseteknikken ved fremstilling af tandindlæg og onlay-fyldninger, og kan derfor være et klinisk acceptabelt alternativ til den subtraktive fræseteknik. Yderligere kliniske undersøgelser er nødvendige for at bekræfte disse fund. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne succesen med tandfyldninger fremstillet ved hjælp af 3D-printteknik med dem, der er fremstillet med den direkte kompositteknik.

Materialer og metoder

I alt er 100 voksne patienter udvalgt fra tandplejepatienter fra sundhedscentret i Kaarina, Kaarina, Finland, som frivillige. Skriftlige formularer til informeret samtykke indhentes fra alle patienter i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig og medfører ingen ekstra omkostninger for patienten.

Hver patient kræver to klasse II, III eller IV hulrum for at blive genoprettet i tandsættet. Randomiseringerne udføres ved at notere hver tand, der skal gendannes (Fédération Dentaire Internationale [FDI] tocifret kode) på én formular og typen af ​​genoprettende system (direkte teknik vs. indirekte teknik, der anvender 3D-print) på en anden. Først trækkes et tandnummer blindt. Efterfølgende tildeles et genopretningssystem til denne tand ved blindtegning. De kliniske procedurer med hulrumsforberedelse og restaureringsplacering udføres af to erfarne tandlæger.

Klinisk evaluering Restaureringer vurderes uafhængigt af blindede tandlæger ved tandlægeinstituttet, Universitetet i Turku, Finland, som ikke er involveret i indsættelsen af ​​de indirekte og de direkte restaureringer og er uvidende om fyldningernes gruppestatus. De to evaluatorer er kalibreret mod en referencestandard. Denne kliniske vurderingsmetode resulterer i ordinært strukturerede data for udfaldsvariablerne.

Statistisk analyse Effektanalyse blev brugt til at estimere prøvestørrelsen. I beregningen er fordelingerne for klinisk fremragende eller acceptable restaureringer (direkte 87% vs. indirekte 93%) baseret på en tidligere undersøgelse. Baseret på et tidligere in vitro-studie blev det estimeret, at restaureringer baseret på 3D-printteknik har mindst lige så høj succesrate som indirekte keramiske restaureringer, 96%. Når den statistiske signifikans blev sat til p <0,05, alfa-koefficienter 0,05 og beta-værdi 0,2, blev prøvestørrelsen n=150 tandrestaureringer pr. gruppe beregnet. Antallet af patienter til undersøgelsen er estimeret mellem 75 (når der udføres 4 restaureringer for hver patient) og 150 (2 restaureringer udført for hver patient).

Deskriptiv statistik bruges til at beskrive frekvensfordelingerne af de evaluerede kriterier. For at analysere fejlfrekvensen (fordelinger af Charlie-bedømte versus ikke-Charlie-bedømte restaureringer) for direkte vs. indirekte restaureringer, oprettes 2x2-tabeller. Ikke-parametriske statistiske procedurer anvendes på grund af ordinært strukturerede data til vurdering af restaureringerne. Mann-Whitney U-test bruges til at udforske væsentlige forskelle på forskellige tidspunkter mellem direkte og indirekte restaureringer. Den samme test bruges til at påvise forskelle mellem baseline og opfølgende registrering. Standardværdien, der anses for at vise statistisk signifikante forskelle, blev sat til p <0,05.

Etiske problemer

Deltagelse i undersøgelsen er frivillig og kræver et informeret samtykke fra patienten. Patienten har ret til at nægte eller afbryde sin deltagelse i undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt. Patienterne behandles efter god klinisk praksis. Kvaliteten af ​​behandlingen formodes at være mindst på samme niveau som ved normale behandlingsmetoder for genoprettende pleje. I løbet af undersøgelsen vil patienterne have yderligere kontrol, som kompenseres med økonomiske eller andre fordele. Patientdata gemmes i patientregistre hos de behandlende instanser. Forskningsdata gemmes og analyseres anonymt ved hjælp af SPSS 25 (IBM Statistic Viewer) program.