Долговечность зубных пломб с использованием 3D-печати

Введение

В стоматологии пломбировочные материалы необходимы для устранения повреждений, вызванных кариесом, а также для окклюзионной реабилитации. Композитные реставрации могут быть выполнены с использованием прямой или непрямой техники. Имеются некоторые недостатки, связанные с прямой техникой, такие как полимеризационная усадка, а также их изготовление может быть сложным из-за особенностей полости рта. Отчасти из-за этого примерно 8 из 10 постоянных пользователей стоматологических услуг нуждаются в повторном ремонте или замене старых реставраций в течение 5 лет. Одним из решений для изготовления высококачественных и долговечных реставраций является технология CAD/CAM (автоматизированное проектирование и автоматизированное производство), которая включает в себя как субтрактивные, так и аддитивные методы производства. Аддитивные методы, также называемые методами 3D-печати, могут предоставить новые возможности для преодоления проблем, связанных с долговечностью зубных пломб. Их можно использовать для изготовления более сложных реставраций по сравнению с субтрактивными методами с разумной стоимостью. При 3D-печати последовательные слои материала наносятся под контролем компьютера, чтобы слой за слоем создавать объект. Объекты, имеющие практически любую форму или геометрию, изготавливаются из модели или дизайна в электронном виде. Модели для 3D-печати могут быть созданы с помощью программного пакета САПР, и во многих случаях используются данные изображений, полученные с помощью стоматологического сканера, которые стали широко доступны с высоким разрешением. 3D-печать может обеспечить более высокую точность реставрации по сравнению с методами субтрактивного производства, где точность ограничена фрезерным устройством и обрабатывающими инструментами. Еще одним преимуществом являются низкие потери материала. Процесс 3D-печати быстрый и, вероятно, в будущем будет использоваться в стоматологическом кабинете. В современной литературе существует лишь несколько исследований, посвященных возможностям 3D-печати в производстве зубных пломб. Основываясь на предыдущем исследовании in vitro, проведенном исследователями, точность техники 3D-печати находится, по крайней мере, на том же уровне, что и техника фрезерования при изготовлении зубных вкладок и накладок, и, таким образом, может быть клинически приемлемой альтернативой технике субтрактивного фрезерования. Для подтверждения этих результатов необходимы дополнительные клинические исследования. Целью настоящего исследования является сравнение успеха зубных пломб, изготовленных с использованием технологии 3D-печати, с пломбами, изготовленными методом прямого композита.

Материал и методы

Всего в качестве волонтеров выбрано 100 взрослых пациентов из числа пациентов стоматологической помощи Центра здоровья Каарина, Каарина, Финляндия. В начале исследования у всех пациентов получают письменные формы информированного согласия. Участие в исследовании является добровольным и не влечет за собой дополнительных затрат для пациента.

Каждому пациенту требуется восстановление двух полостей класса II, III или IV в зубном ряду. Рандомизация выполняется путем указания каждого подлежащего восстановлению зуба (двузначный код Международной федерации стоматологов [FDI]) на одной форме и типа реставрационной системы (прямая техника или непрямая техника с использованием 3D-печати) на второй. Сначала вслепую рисуется номер зуба. В последующем слепым методом на этот зуб выделяется реставрационная система. Клинические процедуры подготовки полости и установки реставрации выполняются двумя опытными стоматологами.

Клиническая оценка Реставрации оцениваются независимо слепыми стоматологами Института стоматологии Университета Турку, Финляндия, которые не занимаются установкой непрямых и прямых реставраций и не знают о групповом статусе пломб. Два анализатора откалиброваны по эталонному стандарту. Этот метод клинической оценки приводит к обычно структурированным данным для переменных результатов.

Статистический анализ Для оценки размера выборки использовался анализ мощности. При расчете распределения для клинически превосходных или приемлемых реставраций (прямые 87% против непрямых 93%) основаны на предыдущем исследовании. Основываясь на предыдущем исследовании in vitro, было подсчитано, что реставрации, основанные на технике 3D-печати, имеют как минимум такой же высокий процент успеха, как и непрямые керамические реставрации, 96%. При статистической значимости p<0,05, альфа-коэффициентах 0,05 и бета-величине 0,2 был рассчитан размер выборки n=150 реставраций зубов на группу. Количество пациентов для исследования оценивается от 75 (при выполнении 4 реставраций для каждого пациента) до 150 (при выполнении 2 реставраций для каждого пациента).

Описательная статистика используется для описания частотных распределений оцениваемых критериев. Для анализа частоты отказов (распределение реставраций с оценкой Чарли по сравнению с реставрациями без оценки по шкале Чарли) для прямых и непрямых реставраций создаются таблицы 2x2. Из-за порядковой структуры данных для оценки реставраций используются непараметрические статистические процедуры. U-критерий Манна-Уитни используется для изучения существенных различий в разные моменты времени между прямыми и непрямыми реставрациями. Тот же тест используется для выявления различий между исходной и последующей регистрацией. Стандартное значение, демонстрирующее статистически значимые различия, было установлено на уровне p<0,05.

Этические вопросы

Участие в исследовании является добровольным и требует информированного согласия пациента. Пациент имеет право отказаться или прервать свое участие в исследовании на любом этапе. Пациентов лечат в соответствии с передовой клинической практикой. Предполагается, что качество лечения находится как минимум на том же уровне, что и при обычных методах восстановительного лечения. Во время исследования пациенты будут проходить дополнительные обследования, которые компенсируются экономической или иной выгодой. Данные о пациентах сохраняются в журналах учета пациентов в инстанциях, обеспечивающих уход. Данные исследования сохраняются и анализируются анонимно с помощью программы SPSS 25 (IBM Statistic Viewer).