Longevidad de los empastes dentales que utilizan impresión 3D

Introducción

En odontología, los materiales de obturación son necesarios para reparar los daños causados ​​por la caries dental, así como para la rehabilitación oclusal. Las restauraciones de composite se pueden realizar mediante técnica directa o indirecta. Hay algunas deficiencias relacionadas con la técnica directa, como la contracción de polimerización, y también su fabricación puede ser exigente debido a las circunstancias de la cavidad oral. En parte debido a esto, aproximadamente 8 de cada 10 usuarios regulares de servicios dentales necesitan reparaciones repetitivas o reemplazo de restauraciones viejas dentro de los 5 años. Una solución para la fabricación de restauraciones duraderas y de alta calidad es la tecnología CAD/CAM (diseño asistido por ordenador y fabricación asistida por ordenador) que incluye técnicas de fabricación tanto sustractiva como aditiva. Las técnicas aditivas, también llamadas técnicas de impresión 3D, pueden brindar nuevas posibilidades para superar los desafíos relacionados con la durabilidad de los empastes dentales. Podrían usarse para fabricar restauraciones más complejas en comparación con las técnicas sustractivas con un costo razonable. En la impresión 3D, las sucesivas capas de material se depositan bajo el control de una computadora para crear un objeto capa por capa. Los objetos, que tienen prácticamente cualquier forma o geometría, se producen a partir de un modelo o diseño en forma electrónica. Los modelos imprimibles en 3D pueden crearse con un paquete de software CAD y, en muchos casos, utilizar los datos de imágenes de un escáner dental que se ha vuelto ampliamente disponible con alta resolución. La impresión 3D puede permitir una mayor precisión de restauración en comparación con las técnicas de fabricación sustractiva, donde la precisión está limitada por la unidad de fresado y las herramientas de mecanizado. Otro beneficio es su baja pérdida de material. El proceso de impresión 3D es rápido y es probable que en el futuro se utilice en el consultorio dental. En la literatura actual, solo existen unos pocos estudios que abordan las posibilidades de la impresión 3D en la fabricación de empastes dentales. Según un estudio in vitro previo realizado por los investigadores, la precisión de la técnica de impresión 3D está al menos al mismo nivel que la técnica de fresado en la fabricación de empastes de incrustaciones y onlays dentales y, por lo tanto, podría ser una alternativa clínicamente aceptable a la técnica de fresado sustractivo. Se necesitan investigaciones clínicas adicionales para confirmar estos hallazgos. El objetivo del presente estudio es comparar el éxito de los empastes dentales preparados mediante la técnica de impresión 3D con los fabricados con la técnica de composite directo.

Material y métodos

En total, se seleccionan 100 pacientes adultos de pacientes de atención dental del Centro de Salud de Kaarina, Kaarina, Finlandia, como voluntarios. Se obtienen formularios de consentimiento informado por escrito de todos los pacientes al comienzo del estudio. La participación en el estudio es voluntaria y no genera costes adicionales para el paciente.

Cada paciente requiere dos cavidades Clase II, III o IV para ser restauradas en la dentición. Las aleatorizaciones se realizan anotando cada diente a restaurar (código de dos dígitos de la Fédération Dentaire Internationale [FDI]) en un formulario y el tipo de sistema de restauración (técnica directa frente a técnica indirecta que utiliza impresión 3D) en un segundo. Primero, se dibuja a ciegas un número de diente. Posteriormente, se asigna un sistema de restauración a este diente mediante dibujo a ciegas. Los procedimientos clínicos de preparación de la cavidad y colocación de la restauración son realizados por dos dentistas experimentados.

Evaluación clínica Las restauraciones son calificadas de forma independiente por dentistas ciegos del Instituto de Odontología de la Universidad de Turku, Finlandia, que no están involucrados en la inserción de las restauraciones indirectas y directas y desconocen el estado del grupo de los empastes. Los dos evaluadores están calibrados contra un estándar de referencia. Este método de evaluación clínica da como resultado datos estructurados ordinalmente para las variables de resultado.

Análisis estadístico Se utilizó el análisis de potencia para estimar el tamaño de la muestra. En el cálculo, las distribuciones para restauraciones clínicamente excelentes o aceptables (87 % directo frente a 93 % indirecto) se basan en un estudio previo. Con base en un estudio in vitro anterior, se estimó que las restauraciones basadas en la técnica de impresión 3D tienen una tasa de éxito al menos tan alta como las restauraciones de cerámica indirecta, 96 %. Cuando la significación estadística se fijó p <0,05, los coeficientes alfa 0,05 y el valor beta 0,2, se calculó el tamaño de la muestra n=150 restauraciones dentales por grupo. El número de pacientes para el estudio se estima entre 75 (cuando se realizan 4 restauraciones por cada paciente) y 150 (2 restauraciones realizadas por cada paciente).

Las estadísticas descriptivas se utilizan para describir las distribuciones de frecuencia de los criterios evaluados. Para analizar la tasa de fallas (distribuciones de restauraciones con puntuación de Charlie frente a restauraciones sin puntuación de Charlie) para restauraciones directas frente a indirectas, se crean tablas 2x2. Se utilizan procedimientos estadísticos no paramétricos debido a datos estructurados ordinalmente para la evaluación de las restauraciones. La prueba U de Mann-Whitney se utiliza para explorar diferencias significativas en diferentes momentos entre restauraciones directas e indirectas. La misma prueba se utiliza para detectar diferencias entre el registro inicial y el de seguimiento. El valor estándar considerado para demostrar diferencias estadísticamente significativas se fijó en p <0,05.

Cuestiones éticas

La participación en el estudio es voluntaria y requiere el consentimiento informado del paciente. El paciente tiene derecho a rechazar o interrumpir su participación en el estudio en cualquier momento. Los pacientes son tratados de acuerdo con las buenas prácticas clínicas. Se sospecha que la calidad del tratamiento está al menos al mismo nivel que en los métodos de tratamiento normales para el cuidado restaurativo. Durante el estudio, los pacientes tendrán controles adicionales, lo que se compensa con beneficios económicos o de otro tipo. Los datos de los pacientes se guardan en registros de pacientes en las instancias de atención. Los datos de investigación se guardan y analizan de forma anónima utilizando el programa SPSS 25 (IBM Statistic Viewer).