Longevidade de obturações dentárias utilizando impressão 3D

Introdução

Na odontologia, os materiais obturadores são necessários para reparar os danos causados ​​pela cárie dentária, bem como para a reabilitação oclusal. Restaurações compostas podem ser realizadas usando técnica direta ou indireta. Existem algumas deficiências ligadas à técnica direta, como a contração de polimerização, e também sua fabricação pode ser exigente devido às circunstâncias da cavidade oral. Em parte devido a isso, aproximadamente 8 em cada 10 usuários regulares de serviços odontológicos precisam de reparos repetitivos ou substituição de restaurações antigas em 5 anos. Uma solução para a fabricação de restaurações altamente qualificadas e duradouras é a tecnologia CAD/CAM (desenho auxiliado por computador e fabricação assistida por computador) que inclui técnicas de fabricação subtrativa e aditiva. As técnicas aditivas, também chamadas de técnicas de impressão 3D, podem oferecer novas possibilidades para superar os desafios relacionados à durabilidade das obturações dentárias. Eles podem ser usados ​​para fabricar restaurações mais complexas em comparação com técnicas subtrativas com um custo razoável. Na impressão 3D, camadas sucessivas de material são depositadas sob controle de computador para criar um objeto camada por camada. Os objetos, tendo praticamente qualquer forma ou geometria, são produzidos a partir de um modelo ou desenho em formato eletrônico. Os modelos imprimíveis em 3D podem ser criados com um pacote de software CAD e, em muitos casos, utilizam os dados de imagem de um scanner odontológico que se tornou amplamente disponível em alta resolução. A impressão 3D pode permitir maior precisão de restauração em comparação com técnicas de fabricação subtrativas, onde a precisão é limitada pela unidade de fresagem e ferramentas de usinagem. Outro benefício é a baixa perda de material. O processo de impressão 3D é rápido e provavelmente no futuro será usado em consultórios odontológicos. Apenas alguns estudos abordando as possibilidades da impressão 3D na fabricação de obturações dentárias existem na literatura atual. Com base em um estudo in vitro anterior dos investigadores, a precisão da técnica de impressão 3D é pelo menos no mesmo nível que a técnica de fresagem na fabricação de inlays dentários e obturações onlay e, portanto, pode ser uma alternativa clinicamente aceitável à técnica de fresagem subtrativa. Investigações clínicas adicionais são necessárias para confirmar esses achados. O objetivo do presente estudo é comparar o sucesso de obturações dentárias preparadas pela técnica de impressão 3D com aquelas fabricadas com a técnica direta de resina composta.

Material e métodos

No total, 100 pacientes adultos são selecionados entre os pacientes de atendimento odontológico do Centro de Saúde de Kaarina, Kaarina, Finlândia, como voluntários. Formulários de consentimento informado por escrito são obtidos de todos os pacientes no início do estudo. A participação no estudo é voluntária e não acarreta custos adicionais para o paciente.

Cada paciente requer duas cavidades Classe II, III ou IV a serem restauradas na dentição. As randomizações são realizadas anotando cada dente a ser restaurado (Fédération Dentaire Internationale [FDI] código de dois dígitos) em um formulário e o tipo de sistema restaurador (técnica direta versus técnica indireta utilizando impressão 3D) em um segundo. Primeiro, um número de dente é desenhado às cegas. Posteriormente, um sistema restaurador é alocado a este dente por desenho cego. Os procedimentos clínicos de preparo cavitário e colocação da restauração são realizados por dois dentistas experientes.

Avaliação clínica As restaurações são avaliadas independentemente por dentistas cegos do Instituto de Odontologia da Universidade de Turku, Finlândia, que não estão envolvidos com a inserção das restaurações indiretas e diretas e desconhecem o status do grupo das obturações. Os dois avaliadores são calibrados contra um padrão de referência. Esse método de avaliação clínica resulta em dados estruturados ordinariamente para as variáveis ​​de desfecho.

Análise estatística A análise de poder foi usada para estimar o tamanho da amostra. No cálculo, as distribuições para restaurações clinicamente excelentes ou aceitáveis ​​(direta 87% vs. indireta 93%) com base em um estudo anterior. Com base em um estudo in vitro anterior, estimou-se que as restaurações baseadas na técnica de impressão 3D têm pelo menos uma taxa de sucesso tão alta quanto as restaurações cerâmicas indiretas, 96%. Quando a significância estatística foi estabelecida p < 0,05, coeficientes alfa 0,05 e valor beta 0,2, o tamanho da amostra n = 150 restaurações dentárias por grupo foi calculado. O número de pacientes para o estudo é estimado entre 75 (quando são realizadas 4 restaurações para cada paciente) e 150 (2 restaurações realizadas para cada paciente).

Estatísticas descritivas são usadas para descrever as distribuições de frequência dos critérios avaliados. Para analisar a taxa de falha (distribuições de restaurações com pontuação de Charlie versus restaurações sem pontuação de Charlie) para restaurações diretas versus indiretas, são criadas tabelas 2x2. Procedimentos estatísticos não paramétricos são usados ​​devido a dados estruturados ordinariamente para a avaliação das restaurações. O teste U de Mann-Whitney é usado para explorar diferenças significativas em diferentes pontos de tempo entre restaurações diretas e indiretas. O mesmo teste é usado para detectar diferenças entre o registro inicial e o acompanhamento. O valor padrão considerado para demonstrar diferenças estatisticamente significativas foi estabelecido em p < 0,05.

Problemas éticos

A participação no estudo é voluntária e requer o consentimento informado do paciente. O paciente tem o direito de recusar ou interromper sua participação no estudo a qualquer momento. Os pacientes são tratados de acordo com as boas práticas clínicas. Suspeita-se que a qualidade do tratamento esteja pelo menos no mesmo nível dos métodos normais de tratamento para cuidados restauradores. Durante o estudo, os pacientes farão check-ups adicionais, o que é compensado com benefícios econômicos ou outros. Os dados do paciente são salvos em registros de pacientes nas instâncias de prestação de cuidados. Os dados da pesquisa são salvos e analisados ​​anonimamente usando o programa SPSS 25 (IBM Statistic Viewer).