Livslängd på tandfyllningar med 3D-utskrift

Introduktion

Inom tandvården behövs fyllnadsmaterial för att reparera skador orsakade av tandkaries samt för ocklusal rehabilitering. Kompositrestaurationer kan utföras med direkt eller indirekt teknik. Det finns vissa brister kopplade till direkt teknik, såsom polymerisationskrympning, och även deras tillverkning kan vara krävande på grund av omständigheterna i munhålan. Delvis på grund av dessa behöver cirka 8 av 10 vanliga användare av tandvårdstjänster upprepad reparation eller utbyte av gamla restaureringar inom 5 år. En lösning för att tillverka högkvalificerade och långvariga restaureringar är CAD/CAM-teknik (computer-aided design and computer-aided manufacturing) som inkluderar både subtraktiva och additiva tillverkningstekniker. Additiva tekniker, även kallade 3D-utskriftstekniker, kan ge nya möjligheter att övervinna de utmaningar som är kopplade till hållbarheten hos tandfyllningar. De kan användas för att tillverka mer komplexa restaureringar jämfört med subtraktiva tekniker till en rimlig kostnad. I 3D-utskrift deponeras på varandra följande lager av material under datorkontroll för att skapa ett objekt lager för lager. Objekten, som har praktiskt taget vilken form eller geometri som helst, är framställda från en modell eller design i elektronisk form. De 3D-utskrivbara modellerna kan skapas med ett CAD-programpaket och i många fall utnyttja bilddata från en tandskanner som har blivit allmänt tillgänglig med hög upplösning. 3D-utskrift kan möjliggöra högre restaureringsnoggrannhet jämfört med subtraktiva tillverkningstekniker, där noggrannheten begränsas av fräsenheten och bearbetningsverktygen. En annan fördel är dess låga materialförlust. 3D-utskriftsprocessen är snabb och kommer sannolikt att användas vid stolen på tandläkarmottagningen i framtiden. Endast ett fåtal studier som tar upp möjligheterna med 3D-utskrift vid tillverkning av tandfyllningar finns i den aktuella litteraturen. Baserat på en tidigare in vitro-studie av utredarna, är noggrannheten hos 3D-utskriftstekniken åtminstone på samma nivå som frästekniken vid tillverkning av tandinlägg och onlay-fyllningar, och kan därför vara ett kliniskt acceptabelt alternativ till den subtraktiva fräsningstekniken. Ytterligare kliniska undersökningar behövs för att bekräfta dessa fynd. Syftet med den här studien är att jämföra framgången för tandfyllningar framställda med 3D-utskriftsteknik med de som tillverkas med direktkompositteknik.

Material och metoder

Totalt väljs 100 vuxna patienter ut från tandvårdspatienter vid hälsocentralen i Kaarina, Kaarina, Finland, som frivilliga. Skriftliga formulär för informerat samtycke erhålls från alla patienter i början av studien. Deltagande i studien är frivilligt och medför inga extra kostnader för patienten.

Varje patient kräver att två hålrum av klass II, III eller IV återställs i tanden. Randomiseringarna utförs genom att notera varje tand som ska återställas (Fédération Dentaire Internationale [FDI] tvåsiffrig kod) på en blankett och typen av återställande system (direkt teknik vs. indirekt teknik som använder 3D-utskrift) på en andra. Först dras ett tandnummer blint. Därefter allokeras ett restaureringssystem till denna tand genom blinddragning. De kliniska procedurerna för hålrumsförberedelse och restaureringsplacering utförs av två erfarna tandläkare.

Klinisk utvärdering Restaureringar bedöms oberoende av blindade tandläkare vid Odontologiska institutet, Åbo universitet, Finland, som inte är involverade i införandet av de indirekta och de direkta restaureringarna och som inte är medvetna om fyllningarnas gruppstatus. De två utvärderarna är kalibrerade mot en referensstandard. Denna kliniska bedömningsmetod resulterar i ordinärt strukturerad data för utfallsvariablerna.

Statistisk analys Effektanalys användes för att uppskatta provstorleken. I beräkningen, fördelningarna för kliniskt utmärkta eller acceptabla restaureringar (direkt 87% vs. indirekt 93%) baserat på en tidigare studie. Baserat på en tidigare in vitro-studie uppskattades att restaureringar baserade på 3D-utskriftsteknik har minst lika hög framgångsgrad som indirekta keramiska restaureringar, 96 %. När den statistiska signifikansen sattes till p <0,05, alfakoefficienterna 0,05 och betavärdet 0,2, beräknades provstorleken n=150 tandrestaureringar per grupp. Antalet patienter för studien uppskattas till mellan 75 (när 4 restaureringar utförs för varje patient) och 150 (2 restaureringar utförda för varje patient).

Beskrivande statistik används för att beskriva frekvensfördelningarna för de utvärderade kriterierna. För att analysera felfrekvensen (fördelningar av Charlie-betyg kontra icke-Charlie-betygade restaureringar) för direkta kontra indirekta restaureringar, skapas 2x2-tabeller. Icke-parametriska statistiska procedurer används på grund av ordinärt strukturerade data för bedömning av restaureringarna. Mann-Whitney U-test används för att utforska signifikanta skillnader vid olika tidpunkter mellan direkta och indirekta restaureringar. Samma test används för att upptäcka skillnader mellan baslinje- och uppföljningsregistrering. Standardvärdet som ansågs visa statistiskt signifikanta skillnader sattes till p <0,05.

Etiska problem

Deltagande i studien är frivilligt och kräver ett informerat samtycke från patienten. Patienten har rätt att vägra eller avbryta sitt deltagande i studien när som helst. Patienterna behandlas enligt god klinisk praxis. Kvaliteten på behandlingen misstänks vara minst på samma nivå som vid normala behandlingsmetoder för reparativ vård. Under studien kommer patienterna att genomgå ytterligare kontroller som, vilket kompenseras med ekonomiska eller andra fördelar. Patientuppgifter sparas i patientregister hos de vårdgivande instanserna. Forskningsdata sparas och analyseras anonymt med programmet SPSS 25 (IBM Statistic Viewer).