Longevità delle otturazioni dentali che utilizzano la stampa 3D

introduzione

In odontoiatria, i materiali di otturazione sono necessari per riparare i danni causati dalla carie dentale e per la riabilitazione occlusale. I restauri in composito possono essere eseguiti con tecnica diretta o indiretta. Ci sono alcune carenze legate alla tecnica diretta, come la contrazione da polimerizzazione, e anche la loro produzione può essere impegnativa a causa delle circostanze nel cavo orale. In parte a causa di ciò, circa 8 utenti abituali su 10 di servizi odontoiatrici necessitano di riparazioni o sostituzioni ripetute di vecchi restauri entro 5 anni. Una soluzione per la produzione di restauri altamente qualificati e di lunga durata è la tecnologia CAD/CAM (progettazione assistita da computer e produzione assistita da computer) alla poltrona che include tecniche di produzione sia sottrattiva che additiva. Le tecniche additive, chiamate anche tecniche di stampa 3D, possono fornire nuove possibilità per superare le sfide legate alla durata delle otturazioni dentali. Potrebbero essere utilizzati per fabbricare restauri più complessi rispetto alle tecniche sottrattive con un costo ragionevole. Nella stampa 3D, strati successivi di materiale vengono depositati sotto il controllo del computer per creare un oggetto strato dopo strato. Gli oggetti, di qualsiasi forma o geometria, sono prodotti a partire da un modello o disegno in forma elettronica. I modelli stampabili in 3D possono essere creati con un pacchetto software CAD e in molti casi utilizzano i dati di imaging di uno scanner dentale che sono diventati ampiamente disponibili ad alta risoluzione. La stampa 3D può consentire una maggiore precisione del restauro rispetto alle tecniche di produzione sottrattiva, in cui la precisione è limitata dall'unità di fresatura e dagli strumenti di lavorazione. Un altro vantaggio è la sua bassa perdita di materiale. Il processo di stampa 3D è veloce e probabilmente in futuro verrà utilizzato alla poltrona presso lo studio dentistico. Nella letteratura attuale esistono solo pochi studi che affrontano le possibilità della stampa 3D nella produzione di otturazioni dentali. Sulla base di un precedente studio in vitro condotto dagli investigatori, l'accuratezza della tecnica di stampa 3D è almeno allo stesso livello della tecnica di fresatura nella fabbricazione di intarsi dentali e otturazioni onlay, e quindi potrebbe essere un'alternativa clinicamente accettabile alla tecnica di fresatura sottrattiva. Sono necessarie ulteriori indagini cliniche per confermare questi risultati. Lo scopo del presente studio è confrontare il successo delle otturazioni dentali preparate utilizzando la tecnica di stampa 3D con quelle prodotte con la tecnica composita diretta.

Materiale e metodi

In totale, 100 pazienti adulti sono selezionati tra i pazienti odontoiatrici del Centro sanitario di Kaarina, Kaarina, Finlandia, come volontari. I moduli di consenso informato scritto sono ottenuti da tutti i pazienti all'inizio dello studio. La partecipazione allo studio è volontaria e non comporta costi aggiuntivi per il paziente.

Ogni paziente necessita di due cavità di Classe II, III o IV da restaurare nella dentatura. Le randomizzazioni vengono eseguite annotando ciascun dente da restaurare (codice a due cifre Fédération Dentaire Internationale [FDI]) su un modulo e il tipo di sistema di restauro (tecnica diretta vs. tecnica indiretta che utilizza la stampa 3D) su un secondo. Innanzitutto, viene estratto un numero di dente alla cieca. Successivamente, a questo dente viene assegnato un sistema di restauro mediante disegno alla cieca. Le procedure cliniche di preparazione della cavità e posizionamento del restauro sono eseguite da due dentisti esperti.

Valutazione clinica I restauri sono valutati in modo indipendente da dentisti in cieco presso l'Istituto di Odontoiatria, Università di Turku, Finlandia, che non sono coinvolti con l'inserimento dei restauri indiretti e diretti e non sono a conoscenza dello stato di gruppo delle otturazioni. I due valutatori sono calibrati contro uno standard di riferimento. Questo metodo di valutazione clinica si traduce in dati strutturati ordinalmente per le variabili di esito.

Analisi statistica L'analisi della potenza è stata utilizzata per stimare la dimensione del campione. Nel calcolo, le distribuzioni per restauri clinicamente eccellenti o accettabili (diretti 87% vs. indiretti 93%) basati su uno studio precedente. Sulla base di un precedente studio in vitro, è stato stimato che i restauri basati sulla tecnica di stampa 3D hanno un tasso di successo almeno altrettanto elevato dei restauri in ceramica indiretti, il 96%. Quando la significatività statistica è stata impostata p <0,05, coefficienti alfa 0,05 e valore beta 0,2, è stata calcolata la dimensione del campione n=150 restauri dentali per gruppo. Il numero di pazienti per lo studio è stimato tra 75 (quando vengono eseguiti 4 restauri per ogni paziente) e 150 (2 restauri eseguiti per ogni paziente).

Le statistiche descrittive vengono utilizzate per descrivere le distribuzioni di frequenza dei criteri valutati. Per analizzare il tasso di fallimento (distribuzioni di restauri con punteggio Charlie rispetto a restauri senza punteggio Charlie) per restauri diretti e indiretti, vengono create tabelle 2x2. Per la valutazione dei restauri vengono utilizzate procedure statistiche non parametriche grazie a dati strutturati in modo ordinato. Mann-Whitney U-test viene utilizzato per esplorare differenze significative in diversi momenti temporali tra restauri diretti e indiretti. Lo stesso test viene utilizzato per rilevare le differenze tra la registrazione al basale e quella al follow-up. Il valore standard considerato per dimostrare differenze statisticamente significative è stato fissato a p <0,05.

Problemi etici

La partecipazione allo studio è volontaria e richiede un consenso informato del paziente. Il paziente ha il diritto di rifiutare o interrompere la sua partecipazione allo studio in qualsiasi momento. I pazienti sono trattati secondo le buone pratiche cliniche. Si sospetta che la qualità del trattamento sia almeno allo stesso livello dei normali metodi di trattamento per la cura riparativa. Durante lo studio, i pazienti saranno sottoposti a controlli aggiuntivi, compensati con benefici economici o di altro tipo. I dati dei pazienti vengono salvati nei registri dei pazienti presso le istanze di assistenza. I dati della ricerca vengono salvati e analizzati in modo anonimo utilizzando il programma SPSS 25 (IBM Statistic Viewer).