Serologisk diagnostikk av covid-19 hos helsepersonell (KORANIT)
18. november 2020 oppdatert av: Peter Poredos, University Medical Centre Ljubljana
Serologisk diagnostikk av COVID-19 og risikofaktorer for infeksjon blant ulike grupper av helsepersonell ved kirurgisk avdeling ved tertiærsykehuset
Alle helsearbeidere ved Anestesi- og intensivavdelingen ved UMC Ljubljana vil bli testet for SARS-CoV2 med neseprøve og bloduttak for SARS-CoV2-antistoffer.
Samtidig vil et spørreskjema med epidemiologisk anamnese, risikofylte kontakter og bruk av personlig verneutstyr fylles ut.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell ved Anestesi- og intensivavdelingen ved UMC Ljubljana jobber med COVID-19-pasienter på intensivavdelinger, operasjonssaler, avdelinger og akuttmottak. I omsorgen for disse pasientene er forskjellige arbeidsgrupper involvert: anestesileger, anestesi- og intensivsykepleiere og respiratorbehandlinger. Det er utilstrekkelig data om seroprevalensen i forskjellige arbeidsgrupper, forskjellige områder av sykehuset, utilstrekkelige data om sammenhengen mellom SARS-CoV2 neseprøver og antistoffer og frekvensen av asymptomatiske infeksjoner.
300 hundre HCW vil bli testet for SARS-CoV2 med neseprøve og bloduttak for SARS-CoV2-antistoffer. Samtidig vil et spørreskjema med epidemiologisk anamnese, risikofylte kontakter og bruk av personlig verneutstyr fylles ut.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell ved avdeling for anestesiologi og intensivbehandling ved UMC Ljubljana
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatt ved avdeling for anestesiologi og intensivbehandling ved UMC Ljubljana
- aktiv nåværende ansettelse ved avdelingen
Ekskluderingskriterier:
- gjeldende sykemelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv neseprøve og serologisk test
Tidsramme: 2 måneder
|
Hyppighet av positive neseprøver og serologiske tester for SARS-CoV2 blant helsepersonell
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom positive SARS-CoV2-tester og risikofylt kontakthistorie
Tidsramme: 8 måneder
|
Forholdet mellom positive SARS-CoV2-tester og historie med kontakter med COVID-19-infiserte pasienter siden begynnelsen av pandemien
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garcia-Basteiro AL, Moncunill G, Tortajada M, Vidal M, Guinovart C, Jimenez A, Santano R, Sanz S, Mendez S, Llupia A, Aguilar R, Alonso S, Barrios D, Carolis C, Cistero P, Choliz E, Cruz A, Fochs S, Jairoce C, Hecht J, Lamoglia M, Martinez MJ, Mitchell RA, Ortega N, Pey N, Puyol L, Ribes M, Rosell N, Sotomayor P, Torres S, Williams S, Barroso S, Vilella A, Munoz J, Trilla A, Varela P, Mayor A, Dobano C. Seroprevalence of antibodies against SARS-CoV-2 among health care workers in a large Spanish reference hospital. Nat Commun. 2020 Jul 8;11(1):3500. doi: 10.1038/s41467-020-17318-x.
- Rudberg AS, Havervall S, Manberg A, Jernbom Falk A, Aguilera K, Ng H, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Hanke L, Murrell B, McInerney G, Olofsson J, Andersson E, Hellstrom C, Bayati S, Bergstrom S, Pin E, Sjoberg R, Tegel H, Hedhammar M, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Thalin C. SARS-CoV-2 exposure, symptoms and seroprevalence in healthcare workers in Sweden. Nat Commun. 2020 Oct 8;11(1):5064. doi: 10.1038/s41467-020-18848-0.
- Oran DP, Topol EJ. Prevalence of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Narrative Review. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):362-367. doi: 10.7326/M20-3012. Epub 2020 Jun 3.
- Gomez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Diaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverria LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):161-175. doi: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):187.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOAIT-1-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .