Diagnóstico Sorológico de COVID-19 em Profissionais de Saúde (KORANIT)
18 de novembro de 2020 atualizado por: Peter Poredos, University Medical Centre Ljubljana
Diagnóstico Sorológico de COVID-19 e Fatores de Risco para Infecção em Diferentes Grupos de Profissionais de Saúde da Divisão Cirúrgica de Hospital Terciário
Todos os profissionais de saúde do Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva da UMC Ljubljana serão testados para SARS-CoV2 com teste de swab nasal e coleta de sangue para anticorpos SARS-CoV2.
Paralelamente será preenchido um questionário com anamnese epidemiológica, contactos de risco e utilização de equipamentos de proteção individual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde do Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva da UMC Ljubljana estão trabalhando com pacientes com COVID-19 em unidades de terapia intensiva, salas de cirurgia, enfermarias e departamento de emergência. No cuidado desses pacientes, diferentes grupos de trabalho estão envolvidos: anestesiologistas, enfermeiros de anestesia e UTI e terapeutas respiratórios. Não há dados suficientes sobre a soroprevalência em diferentes grupos de trabalho, diferentes áreas do hospital, dados insuficientes sobre a conexão entre swabs nasais SARS-CoV2 e anticorpos e a taxa de infecções assintomáticas.
300 centenas de profissionais de saúde serão testados para SARS-CoV2 com teste de swab nasal e coleta de sangue para anticorpos SARS-CoV2. Paralelamente será preenchido um questionário com anamnese epidemiológica, contactos de risco e utilização de equipamentos de proteção individual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Profissionais de saúde do Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva da UMC Ljubljana
Descrição
Critério de inclusão:
- funcionário do Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos da UMC Ljubljana
- emprego atual ativo no departamento
Critério de exclusão:
- licença médica atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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swab nasal positivo e teste sorológico
Prazo: 2 meses
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Taxa de swab nasal positivo e testes sorológicos para SARS-CoV2 entre profissionais de saúde
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação de testes SARS-CoV2 positivos com histórico de contato de risco
Prazo: 8 meses
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Relação de testes positivos para SARS-CoV2 com histórico de contatos com pacientes infectados por COVID-19 desde o início da pandemia
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia-Basteiro AL, Moncunill G, Tortajada M, Vidal M, Guinovart C, Jimenez A, Santano R, Sanz S, Mendez S, Llupia A, Aguilar R, Alonso S, Barrios D, Carolis C, Cistero P, Choliz E, Cruz A, Fochs S, Jairoce C, Hecht J, Lamoglia M, Martinez MJ, Mitchell RA, Ortega N, Pey N, Puyol L, Ribes M, Rosell N, Sotomayor P, Torres S, Williams S, Barroso S, Vilella A, Munoz J, Trilla A, Varela P, Mayor A, Dobano C. Seroprevalence of antibodies against SARS-CoV-2 among health care workers in a large Spanish reference hospital. Nat Commun. 2020 Jul 8;11(1):3500. doi: 10.1038/s41467-020-17318-x.
- Rudberg AS, Havervall S, Manberg A, Jernbom Falk A, Aguilera K, Ng H, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Hanke L, Murrell B, McInerney G, Olofsson J, Andersson E, Hellstrom C, Bayati S, Bergstrom S, Pin E, Sjoberg R, Tegel H, Hedhammar M, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Thalin C. SARS-CoV-2 exposure, symptoms and seroprevalence in healthcare workers in Sweden. Nat Commun. 2020 Oct 8;11(1):5064. doi: 10.1038/s41467-020-18848-0.
- Oran DP, Topol EJ. Prevalence of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Narrative Review. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):362-367. doi: 10.7326/M20-3012. Epub 2020 Jun 3.
- Gomez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Diaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverria LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):161-175. doi: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):187.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOAIT-1-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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