医療従事者における COVID-19 の血清学的診断 (KORANIT)
2020年11月18日 更新者：Peter Poredos、University Medical Centre Ljubljana
COVID-19 の血清学的診断と、三次病院の外科部門の医療従事者のさまざまなグループにおける感染の危険因子
UMC リュブリャナの麻酔科および集中治療科のすべての医療従事者は、SARS-CoV2 抗体の鼻スワブ検査と採血により、SARS-CoV2 の検査を受けます。
同時に、疫学的既往歴、危険な接触者、および個人用保護具の使用に関するアンケートが実施されます。
調査の概要
詳細な説明
UMC リュブリャナの麻酔科および集中治療科の医療従事者は、集中治療室、手術室、病棟、救急部門で COVID-19 患者に対応しています。 これらの患者のケアには、麻酔科医、麻酔および ICU 看護師、呼吸療法士など、さまざまな作業グループが関与しています。さまざまな作業グループ、病院のさまざまな分野における血清陽性率に関するデータが不十分であり、SARS-CoV2 鼻スワブと抗体との関連性に関するデータが不十分です。そして無症候性感染率。
300 百人の医療従事者が、SARS-CoV2 抗体の鼻スワブ検査と採血により、SARS-CoV2 の検査を受けます。 同時に、疫学的既往歴、危険な接触者、および個人用保護具の使用に関するアンケートが記入されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UMCリュブリャナの麻酔科および集中治療科の医療従事者
説明
包含基準:
- UMCリュブリャナの麻酔科および集中治療科の従業員
- 部門でのアクティブな現在の雇用
除外基準:
- 現在の病欠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻腔スワブと血清学的検査で陽性
時間枠：2ヶ月
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医療従事者におけるSARS-CoV2の鼻腔スワブおよび血清学的検査陽性率
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV2検査陽性と危険な接触歴との関係
時間枠：8ヶ月
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SARS-CoV2検査陽性とパンデミック以降のCOVID-19感染患者との接触歴との関係
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Peter Poredos, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia-Basteiro AL, Moncunill G, Tortajada M, Vidal M, Guinovart C, Jimenez A, Santano R, Sanz S, Mendez S, Llupia A, Aguilar R, Alonso S, Barrios D, Carolis C, Cistero P, Choliz E, Cruz A, Fochs S, Jairoce C, Hecht J, Lamoglia M, Martinez MJ, Mitchell RA, Ortega N, Pey N, Puyol L, Ribes M, Rosell N, Sotomayor P, Torres S, Williams S, Barroso S, Vilella A, Munoz J, Trilla A, Varela P, Mayor A, Dobano C. Seroprevalence of antibodies against SARS-CoV-2 among health care workers in a large Spanish reference hospital. Nat Commun. 2020 Jul 8;11(1):3500. doi: 10.1038/s41467-020-17318-x.
- Rudberg AS, Havervall S, Manberg A, Jernbom Falk A, Aguilera K, Ng H, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Hanke L, Murrell B, McInerney G, Olofsson J, Andersson E, Hellstrom C, Bayati S, Bergstrom S, Pin E, Sjoberg R, Tegel H, Hedhammar M, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Thalin C. SARS-CoV-2 exposure, symptoms and seroprevalence in healthcare workers in Sweden. Nat Commun. 2020 Oct 8;11(1):5064. doi: 10.1038/s41467-020-18848-0.
- Oran DP, Topol EJ. Prevalence of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Narrative Review. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):362-367. doi: 10.7326/M20-3012. Epub 2020 Jun 3.
- Gomez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Diaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverria LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):161-175. doi: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):187.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月17日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KOAIT-1-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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