- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04635592
Serologisk diagnostik af COVID-19 hos sundhedspersonale (KORANIT)
Serologisk diagnostik af COVID-19 og risikofaktorer for infektion blandt forskellige grupper af sundhedspersonale på den kirurgiske afdeling på det tertiære hospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedspersonale på afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje på UMC Ljubljana arbejder med COVID-19-patienter på intensivafdelinger, operationsstuer, afdelinger og skadestue. I behandlingen af disse patienter er forskellige arbejdsgrupper involveret: anæstesilæger, anæstesi- og intensivsygeplejersker og respiratoriske terapeuter. Der er utilstrækkelige data om seroprevalensen i forskellige arbejdsgrupper, forskellige områder af hospitalet, utilstrækkelige data om sammenhængen mellem SARS-CoV2 næsepodninger og antistoffer og antallet af asymptomatiske infektioner.
300 hundrede HCW vil blive testet for SARS-CoV2 med næsepodningstest og blodudtagning for SARS-CoV2-antistoffer. Samtidig vil der blive udfyldt et spørgeskema med epidemiologisk anamnese, risikable kontakter og brug af personlige værnemidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medarbejder ved Afdeling for Anæstesiologi og Intensiv pleje ved UMC Ljubljana
- aktiv nuværende ansættelse på afdelingen
Ekskluderingskriterier:
- nuværende sygemelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv næsepodning og serologisk test
Tidsramme: 2 måneder
|
Hyppighed af positive næsepodninger og serologiske tests for SARS-CoV2 blandt sundhedspersonale
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relation mellem positive SARS-CoV2-tests og risikofyldt kontakthistorie
Tidsramme: 8 måneder
|
Relation mellem positive SARS-CoV2-tests og historie med kontakter med COVID-19-inficerede patienter siden begyndelsen af pandemien
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garcia-Basteiro AL, Moncunill G, Tortajada M, Vidal M, Guinovart C, Jimenez A, Santano R, Sanz S, Mendez S, Llupia A, Aguilar R, Alonso S, Barrios D, Carolis C, Cistero P, Choliz E, Cruz A, Fochs S, Jairoce C, Hecht J, Lamoglia M, Martinez MJ, Mitchell RA, Ortega N, Pey N, Puyol L, Ribes M, Rosell N, Sotomayor P, Torres S, Williams S, Barroso S, Vilella A, Munoz J, Trilla A, Varela P, Mayor A, Dobano C. Seroprevalence of antibodies against SARS-CoV-2 among health care workers in a large Spanish reference hospital. Nat Commun. 2020 Jul 8;11(1):3500. doi: 10.1038/s41467-020-17318-x.
- Rudberg AS, Havervall S, Manberg A, Jernbom Falk A, Aguilera K, Ng H, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Hanke L, Murrell B, McInerney G, Olofsson J, Andersson E, Hellstrom C, Bayati S, Bergstrom S, Pin E, Sjoberg R, Tegel H, Hedhammar M, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Thalin C. SARS-CoV-2 exposure, symptoms and seroprevalence in healthcare workers in Sweden. Nat Commun. 2020 Oct 8;11(1):5064. doi: 10.1038/s41467-020-18848-0.
- Oran DP, Topol EJ. Prevalence of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Narrative Review. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):362-367. doi: 10.7326/M20-3012. Epub 2020 Jun 3.
- Gomez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Diaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverria LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):161-175. doi: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):187.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOAIT-1-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-infektion
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetHospitalsinfektion | Standardiseret Antibiotika-Ordinationsratio (SAR)Forenede Stater
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuSæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)Kina
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med SARS-CoV2 næsepodning
-
Rokote Laboratories Finland OyAfsluttetCovid19, SARS-CoV-2Finland
-
Fred Hutchinson Cancer CenterGilead SciencesRekrutteringAutoimmun sygdom | Respiratorisk syncytial virusinfektion | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater