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Serologische Diagnostik von COVID-19 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (KORANIT)

18. November 2020 aktualisiert von: Peter Poredos, University Medical Centre Ljubljana

Serologische Diagnostik von COVID-19 und Risikofaktoren für eine Infektion bei verschiedenen Gruppen von Mitarbeitern des Gesundheitswesens in der chirurgischen Abteilung des Tertiärkrankenhauses

Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens in der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin der UMC Ljubljana werden mit einem Nasenabstrich und einer Blutentnahme auf SARS-CoV2-Antikörper auf SARS-CoV2 getestet. Gleichzeitig wird ein Fragebogen mit epidemiologischer Anamnese, riskanten Kontakten und der Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mitarbeiter des Gesundheitswesens der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin des UMC Ljubljana arbeiten mit COVID-19-Patienten auf Intensivstationen, Operationssälen, Stationen und in der Notaufnahme. An der Versorgung dieser Patienten sind verschiedene Arbeitsgruppen beteiligt: ​​Anästhesisten, Anästhesie- und Intensivpflegekräfte und Atemtherapeuten. Es gibt unzureichende Daten zur Seroprävalenz in verschiedenen Arbeitsgruppen, verschiedenen Bereichen des Krankenhauses, unzureichende Daten zum Zusammenhang zwischen SARS-CoV2-Nasenabstrichen und Antikörpern und die Rate asymptomatischer Infektionen.

300 Hundert HCW werden mit Nasenabstrich und Blutentnahme auf SARS-CoV2-Antikörper auf SARS-CoV2 getestet. Gleichzeitig wird ein Fragebogen mit epidemiologischer Anamnese, riskanten Kontakten und der Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter des Gesundheitswesens in der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin am UMC Ljubljana

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin am UMC Ljubljana
  • aktive derzeitige Beschäftigung in der Abteilung

Ausschlusskriterien:

  • aktueller Krankenstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positiver Nasenabstrich und serologischer Test
Zeitfenster: 2 Monate
Rate positiver Nasenabstriche und serologischer Tests auf SARS-CoV2 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang positiver SARS-CoV2-Tests mit riskanter Kontakthistorie
Zeitfenster: 8 Monate
Zusammenhang positiver SARS-CoV2-Tests mit der Vorgeschichte von Kontakten mit COVID-19-infizierten Patienten seit Beginn der Pandemie
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

  • Studienstuhl: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOAIT-1-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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