Diagnóstico serológico de COVID-19 en trabajadores de la salud (KORANIT)
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Peter Poredos, University Medical Centre Ljubljana
Diagnóstico serológico de COVID-19 y factores de riesgo de infección entre diferentes grupos de trabajadores de la salud en la división quirúrgica del hospital de tercer nivel
Todos los trabajadores de la salud del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos de UMC Ljubljana serán examinados para detectar SARS-CoV2 con una prueba de hisopo nasal y extracción de sangre para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV2.
A su vez se diligenciará un cuestionario con anamnesis epidemiológica, contactos de riesgo y uso de equipo de protección personal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trabajadores de la salud del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos de UMC Ljubljana están trabajando con pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos, quirófanos, salas y departamentos de emergencia. En la atención de estos pacientes intervienen diferentes grupos de trabajo: anestesiólogos, enfermeras de anestesia y UCI y terapeutas respiratorios. No hay datos suficientes sobre la seroprevalencia en diferentes grupos de trabajo, diferentes áreas del hospital, datos insuficientes sobre la conexión entre hisopos nasales de SARS-CoV2 y anticuerpos. y la tasa de infecciones asintomáticas.
Se analizarán 300 HCW para detectar SARS-CoV2 con una prueba de hisopo nasal y extracción de sangre para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV2. Al mismo tiempo se llenará un cuestionario con anamnesis epidemiológica, contactos de riesgo y uso de equipo de protección personal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores de la salud en el Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos de UMC Ljubljana
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos de UMC Ljubljana
- empleo actual activo en el departamento
Criterio de exclusión:
- baja por enfermedad actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hisopado nasal y prueba serológica positivos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa de hisopado nasal y pruebas serológicas positivas para SARS-CoV2 entre trabajadores de la salud
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de las pruebas SARS-CoV2 positivas con el historial de contactos de riesgo
Periodo de tiempo: 8 meses
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Relación de las pruebas SARS-CoV2 positivas con el historial de contactos con pacientes infectados por COVID-19 desde el comienzo de la pandemia
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garcia-Basteiro AL, Moncunill G, Tortajada M, Vidal M, Guinovart C, Jimenez A, Santano R, Sanz S, Mendez S, Llupia A, Aguilar R, Alonso S, Barrios D, Carolis C, Cistero P, Choliz E, Cruz A, Fochs S, Jairoce C, Hecht J, Lamoglia M, Martinez MJ, Mitchell RA, Ortega N, Pey N, Puyol L, Ribes M, Rosell N, Sotomayor P, Torres S, Williams S, Barroso S, Vilella A, Munoz J, Trilla A, Varela P, Mayor A, Dobano C. Seroprevalence of antibodies against SARS-CoV-2 among health care workers in a large Spanish reference hospital. Nat Commun. 2020 Jul 8;11(1):3500. doi: 10.1038/s41467-020-17318-x.
- Rudberg AS, Havervall S, Manberg A, Jernbom Falk A, Aguilera K, Ng H, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Hanke L, Murrell B, McInerney G, Olofsson J, Andersson E, Hellstrom C, Bayati S, Bergstrom S, Pin E, Sjoberg R, Tegel H, Hedhammar M, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Thalin C. SARS-CoV-2 exposure, symptoms and seroprevalence in healthcare workers in Sweden. Nat Commun. 2020 Oct 8;11(1):5064. doi: 10.1038/s41467-020-18848-0.
- Oran DP, Topol EJ. Prevalence of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Narrative Review. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):362-367. doi: 10.7326/M20-3012. Epub 2020 Jun 3.
- Gomez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Diaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverria LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):161-175. doi: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):187.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOAIT-1-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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