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Diagnostica sierologica del COVID-19 negli operatori sanitari (KORANIT)

18 novembre 2020 aggiornato da: Peter Poredos, University Medical Centre Ljubljana

Diagnostica sierologica di COVID-19 e fattori di rischio per l'infezione tra diversi gruppi di operatori sanitari presso la divisione chirurgica dell'ospedale terziario

Tutti gli operatori sanitari del Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva dell'UMC Ljubljana saranno testati per SARS-CoV2 con tampone nasale e prelievo di sangue per gli anticorpi SARS-CoV2. Contestualmente verrà compilato un questionario con anamnesi epidemiologica, contatti a rischio e utilizzo dei dispositivi di protezione individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari del Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva dell'UMC Ljubljana lavorano con i pazienti affetti da COVID-19 nelle unità di terapia intensiva, nelle sale operatorie, nei reparti e nel pronto soccorso. Nella cura di questi pazienti sono coinvolti diversi gruppi di lavoro: anestesisti, infermieri anestesisti e di terapia intensiva e terapisti respiratori. Non ci sono dati sufficienti sulla sieroprevalenza in diversi gruppi di lavoro, diverse aree dell'ospedale, dati insufficienti sulla connessione tra tamponi nasali SARS-CoV2 e anticorpi e il tasso di infezioni asintomatiche.

300 centinaia di operatori sanitari saranno testati per SARS-CoV2 con test del tampone nasale e prelievo di sangue per gli anticorpi SARS-CoV2. Contestualmente verrà compilato un questionario con anamnesi epidemiologica, contatti a rischio e utilizzo dei dispositivi di protezione individuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari presso il Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva dell'UMC Ljubljana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipendente del Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva dell'UMC Ljubljana
  • occupazione attuale attiva presso il dipartimento

Criteri di esclusione:

  • congedo per malattia in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tampone nasale positivo e test sierologico
Lasso di tempo: Due mesi
Tasso di tamponi nasali e test sierologici positivi per SARS-CoV2 tra gli operatori sanitari
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra test SARS-CoV2 positivi e storia di contatti rischiosi
Lasso di tempo: 8 mesi
Relazione tra test SARS-CoV2 positivi e storia di contatti con pazienti infetti da COVID-19 dall'inizio della pandemia
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOAIT-1-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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