- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04635592
Serologische diagnostiek van COVID-19 bij gezondheidswerkers (KORANIT)
Serologische diagnostiek van COVID-19 en risicofactoren voor infectie bij verschillende groepen gezondheidswerkers op de chirurgische afdeling van het tertiair ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidswerkers van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care van het UMC Ljubljana werken met COVID-19-patiënten op intensive care-afdelingen, operatiekamers, afdelingen en spoedeisende hulp. Bij de zorg voor die patiënten zijn verschillende werkgroepen betrokken: anesthesiologen, anesthesie- en IC-verpleegkundigen en ademtherapeuten. Er zijn onvoldoende gegevens over de seroprevalentie in verschillende werkgroepen, verschillende afdelingen van het ziekenhuis, onvoldoende gegevens over verband tussen SARS-CoV2 neusuitstrijkjes en antistoffen en het aantal asymptomatische infecties.
300 honderd HCW worden getest op SARS-CoV2 met een neusuitstrijkje en bloedafname op SARS-CoV2-antistoffen. Tegelijkertijd wordt een vragenlijst met epidemiologische anamnese, risicovolle contacten en het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medewerker van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care van het UMC Ljubljana
- actieve huidige baan op de afdeling
Uitsluitingscriteria:
- huidig ziekteverlof
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
positief neusuitstrijkje en serologische test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Percentage positieve neusuitstrijkjes en serologische tests voor SARS-CoV2 onder gezondheidswerkers
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie van positieve SARS-CoV2-tests met risicovolle contactgeschiedenis
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Verband tussen positieve SARS-CoV2-tests en geschiedenis van contacten met met COVID-19 geïnfecteerde patiënten sinds het begin van de pandemie
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garcia-Basteiro AL, Moncunill G, Tortajada M, Vidal M, Guinovart C, Jimenez A, Santano R, Sanz S, Mendez S, Llupia A, Aguilar R, Alonso S, Barrios D, Carolis C, Cistero P, Choliz E, Cruz A, Fochs S, Jairoce C, Hecht J, Lamoglia M, Martinez MJ, Mitchell RA, Ortega N, Pey N, Puyol L, Ribes M, Rosell N, Sotomayor P, Torres S, Williams S, Barroso S, Vilella A, Munoz J, Trilla A, Varela P, Mayor A, Dobano C. Seroprevalence of antibodies against SARS-CoV-2 among health care workers in a large Spanish reference hospital. Nat Commun. 2020 Jul 8;11(1):3500. doi: 10.1038/s41467-020-17318-x.
- Rudberg AS, Havervall S, Manberg A, Jernbom Falk A, Aguilera K, Ng H, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Hanke L, Murrell B, McInerney G, Olofsson J, Andersson E, Hellstrom C, Bayati S, Bergstrom S, Pin E, Sjoberg R, Tegel H, Hedhammar M, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Thalin C. SARS-CoV-2 exposure, symptoms and seroprevalence in healthcare workers in Sweden. Nat Commun. 2020 Oct 8;11(1):5064. doi: 10.1038/s41467-020-18848-0.
- Oran DP, Topol EJ. Prevalence of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Narrative Review. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):362-367. doi: 10.7326/M20-3012. Epub 2020 Jun 3.
- Gomez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Diaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverria LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):161-175. doi: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):187.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOAIT-1-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .